Studie o optimalizaci následného sledování u žen po menopauze s rakovinou prsu léčených adjuvantní endokrinní terapií

Úvod

Účelem tohoto programu sledování po léčbě časného stadia karcinomu prsu je detekovat lokální a systémové recidivy, nové primární nádory v prsu a sekundární karcinom. Kromě toho se lékaři snaží poskytnout pacientům v případě potřeby sociální a psychologickou podporu a podporovat je při zvládání vedlejších účinků primární léčby a současné endokrinní terapie.

Výsledky hlášené pacientem (PRO)

Bylo prokázáno, že lékaři systematicky podceňují symptomy pacientů a že mnoho symptomů zůstává nerozpoznaných. Pacienti se často mezi návštěvami potýkají s příznaky jak fyzického, tak psychického původu a mohou je mít v sobě po nepřijatelnou dobu kvůli přirozeným prahům pro volání na oddělení. Mohou také zapomenout sdělit symptomy při jmenování na klinice. Pokud příznaky přetrvávají a jsou odhaleny při konzultaci, jsou pro pacienta v této době obvykle závažnější, než když se objevily poprvé.

Informace o jednotlivých příznacích a zdravotním stavu pacienta během léčby a sledování nádorového onemocnění v současné době získává klinik v rámci komunikace s pacientem. Tento přístup není systematický a nelze jej použít ke sledování vývoje symptomů v průběhu času. Znalost zdravotního stavu je však nezbytná pro posouzení a zlepšení pohody a rehabilitace v onkologické péči s cílem dosáhnout co nejlepšího výsledku. Méně příznaků tak může být známkou toho, zda byla podpůrná péče účinná, zatímco výskyt nových příznaků může odrážet recidivu v rané fázi. Metodou ke zkvalitnění navazujícího programu může být elektronická registrace systémově získaných PRO dat v klinické praxi.

PRO data jsou informace o prožívaných symptomech pacienta, funkční kapacitě a kvalitě života a dosud nebyly implementovány jako systémově získané měření v programu sledování. Podle amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) jsou data PRO: „jakákoli zpráva o stavu pacientova zdravotního stavu, která pochází přímo od pacienta, bez interpretace pacientovy odpovědi klinikem nebo kýmkoli jiným“. Data PRO se obvykle shromažďují prostřednictvím dotazníku, ve kterém se měření v průběhu času opakují. To umožňuje nepřetržité sledování zdravotního stavu pacienta. PRO data jsou nástrojem ke zlepšení kvality zdravotní péče a klíčem k organizaci a poskytování zdravotní péče způsobem prospěšným pro pacienty. Dnes se data PRO běžně nezískávají během sledování, ale nové pokyny dánského úřadu pro zdraví a léčiva doporučují používat data PRO. Implementace čelí několika výzvám kvůli mimořádnému úsilí personálu, vývoji vhodného elektronického vybavení a určení správného použití v různých částech systému zdravotní péče.

Poskytování informací v souladu s potřebami pacienta je důležité pro vyjádření zapojení a spokojenosti pacienta a může také ovlivnit kvalitu života související se zdravím. Sdílené rozhodování je jedním z nejnovějších modelů podporovaných výzkumem ve zdravotnictví a jeho cílem je vytvořit partnerství mezi zdravotníkem a pacientem. Model popisuje, jak by se mělo rozhodovat. Zaměřuje se na myšlenku, že zdravotnický pracovník sděluje pacientovi lékařské znalosti a že do klinického rozhovoru jsou zahrnuty pacientovy perspektivy, preference a práva. Výměna znalostí a informací je jedním z nejdůležitějších předpokladů pro společné rozhodování v klinické praxi.

Studie je randomizovaná studie, ve které jsou pacienti zařazeni do standardního sledovacího programu oddělení nebo do individualizovaného sledování v kontextu sdíleného rozhodování s údaji PRO, které vedou lékaře k potřebě konzultací pacienta na klinice. zdravotní sestra, lékař, fyzioterapeut, sociální pracovníci a/nebo psycholog. Individuální následný program nabízí také možnost konzultace sexuologa a kouče, pravděpodobně s rozsahem samoplatby. V obou programech mohou pacienti zavolat na oddělení a domluvit si urgentní schůzku. Pouze individualizovaný program nabízí e-mailové konzultace a vliv pacienta na to, kolik úsilí chtějí vynaložit na sledování.

Sběr dat:

Data PRO budou zpracovávána elektronicky v softwarovém programu SurveyXact, kde pacienti získají přístup k různým dotazníkům prostřednictvím zabezpečených odkazů.

Lékaři a sestry, kteří se o pacienty v některém z programů starají, jsou požádáni, aby po návštěvě každého pacienta vyplnili krátký dotazník, aby zaregistrovali stížnosti nebo obavy, které vedly ke kontaktu, a jak problém vyřešit. V souladu s oborovými směrnicemi bude pacientům doporučena podpůrná lékařská péče, doporučená fyzioterapie, plastická chirurgie nebo mimořádné zobrazovací metody.

Pacienti v obou programech jsou také požádáni, aby po každé konzultaci vyplnili dotazník spokojenosti pacientů a dotazník CollaboRATE obsahující tři krátké otázky k měření úrovně sdíleného rozhodování.

Perspektivy:

Socioekonomické aspekty související se zavedením individualizovaného následného programu zaměřeného na pacienta, kde jsou prostředky vynakládány na ty, kteří je potřebují, jsou v dánském systému zdravotní péče velmi důležité. Výsledky této studie mohou být použity na národní úrovni při poskytování přizpůsobeného sledování této skupině pacientů.