Исследование по оптимизации последующего наблюдения за женщинами в постменопаузе с раком молочной железы, получающими адъювантную эндокринную терапию

Введение

Целью настоящей программы последующего наблюдения после лечения рака молочной железы на ранней стадии является выявление местных и системных рецидивов, новых первичных опухолей молочной железы и вторичного рака. Кроме того, клиницисты стремятся предоставить пациентам социальную и психологическую поддержку, если это необходимо, и помочь им справиться с побочными эффектами их основного лечения и текущей эндокринной терапии.

Результаты, о которых сообщают пациенты (PRO)

Было продемонстрировано, что клиницисты систематически недооценивают симптомы пациентов и что многие симптомы остаются нераспознанными. Пациенты часто имеют дело с симптомами как физического, так и психологического происхождения между посещениями и, возможно, носят их в течение неприемлемого периода времени из-за естественных порогов для обращения в отделение. Кроме того, они могут забыть сообщить о симптомах на приеме в клинике. Если симптомы сохраняются и выявляются на консультации, они обычно более серьезны для пациента в это время, чем при первом появлении.

В настоящее время клиницист получает информацию об индивидуальных симптомах и состоянии здоровья пациента во время лечения рака и последующего наблюдения в рамках общения с пациентом. Этот подход не является систематическим и не может использоваться для мониторинга развития симптомов с течением времени. Тем не менее, знание состояния здоровья необходимо для оценки и улучшения самочувствия и реабилитации при лечении рака с целью достижения наилучших возможных результатов. Таким образом, меньшее количество симптомов может свидетельствовать об эффективности поддерживающей терапии, а появление новых симптомов может отражать рецидив на ранней стадии. Электронная регистрация системно полученных данных PRO в клинической практике может быть методом повышения качества программы наблюдения.

Данные PRO представляют собой информацию о симптомах, испытываемых пациентом, функциональных возможностях и качестве жизни, и еще не были реализованы в качестве систематически получаемых измерений в программе последующего наблюдения. Согласно Управлению по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), данные PRO - это: «любой отчет о состоянии здоровья пациента, исходящий непосредственно от пациента, без интерпретации реакции пациента врачом или кем-либо еще». Данные PRO обычно собираются с помощью вопросника, в котором измерения повторяются с течением времени. Это позволяет осуществлять постоянный мониторинг состояния здоровья пациента. PRO-данные — это инструмент для улучшения качества здравоохранения и ключ к организации и оказанию медицинской помощи таким образом, чтобы это было выгодно для пациентов. Сегодня данные PRO обычно не получают во время последующего наблюдения, но новые рекомендации Датского управления здравоохранения и лекарственных средств рекомендуют использовать данные PRO. Внедрение сталкивается с рядом проблем из-за дополнительных усилий со стороны персонала, разработки соответствующего электронного оборудования и определения надлежащего использования в различных частях системы здравоохранения.

Предоставление информации, соответствующей потребностям пациента, важно для обозначения его участия и удовлетворенности, а также может повлиять на качество жизни, связанное со здоровьем. Совместное принятие решений является одной из самых последних моделей, разработанных в рамках исследований в области здравоохранения, и направлено на установление партнерских отношений между медицинским работником и пациентом. Модель описывает, как должны приниматься решения. Он основан на идее, что медицинский работник передает пациенту медицинские знания и что в клиническую беседу включаются взгляды, предпочтения и права пациента. Обмен знаниями и информацией является одной из важнейших предпосылок для совместного принятия решений в клинической практике.

Исследование представляет собой рандомизированное испытание, в котором пациенты распределяются по стандартной программе последующего наблюдения отделения или индивидуальному наблюдению в контексте совместного принятия решений, а PRO-данные направляют клинициста в отношении потребности пациента в консультациях в клинике путем медсестра, врач, физиотерапевт, социальный работник и/или психолог. Индивидуальная программа сопровождения также предлагает возможность консультации сексолога и тренера, возможно, с частичной оплатой. В обеих программах пациенты могут позвонить в отделение и договориться о срочном приеме. Только индивидуальная программа предлагает консультации по электронной почте и влияние пациентов на то, сколько усилий они хотят потратить на последующее наблюдение.

Сбор данных:

Данные PRO будут обрабатываться в электронном виде в программе SurveyXact, где пациенты получают доступ к различным анкетам через защищенные ссылки.

Клиницистам и медсестрам, которые ухаживают за пациентами в любой из программ, предлагается заполнить краткую анкету после осмотра каждого пациента, чтобы зарегистрировать жалобы или опасения, которые привели к контакту, и то, что должно было решить проблему. В соответствии с ведомственными рекомендациями пациентам будет рекомендована поддерживающая медицинская помощь, направленная на физиотерапию, пластическую хирургию или экстраординарную визуализацию.

Пациентам обеих программ также предлагается заполнить анкету удовлетворенности пациентов после каждой консультации и анкету CollaboRATE, содержащую три коротких вопроса для измерения уровня совместного принятия решений.

Перспективы:

Социально-экономические аспекты, связанные с внедрением ориентированной на пациента индивидуальной программы наблюдения, в рамках которой ресурсы расходуются на тех, кто в них нуждается, имеют большое значение в датской системе здравоохранения. Результаты этого исследования могут быть использованы на национальном уровне для индивидуального наблюдения за этой группой пациентов.