Uno studio sull'ottimizzazione del follow-up per le donne in postmenopausa con cancro al seno trattate con terapia endocrina adiuvante

introduzione

Lo scopo del presente programma di follow-up, dopo il trattamento del carcinoma mammario in stadio iniziale, è quello di rilevare recidive locali e sistemiche, nuovi tumori primari al seno e tumori secondari. Inoltre, i medici mirano a fornire ai pazienti supporto sociale e psicologico, se necessario, e supportarli nella gestione degli effetti collaterali del trattamento primario e dell'attuale terapia endocrina.

Risultati riportati dal paziente (PRO)

È stato dimostrato che i medici sottovalutano sistematicamente i sintomi dei pazienti e che molti di essi non vengono riconosciuti. I pazienti spesso affrontano sintomi di origine sia fisica che psicologica tra una visita e l'altra e potrebbero averli portati per un periodo di tempo inaccettabile, a causa delle soglie naturali per chiamare il reparto. Inoltre, potrebbero dimenticarsi di comunicare i sintomi all'appuntamento in clinica. Se i sintomi persistono e vengono rivelati durante la consultazione, sono comunemente più gravi per il paziente in questo momento rispetto a quando sono apparsi per la prima volta.

Le informazioni sui sintomi individuali del paziente e sullo stato di salute durante il trattamento del cancro e il follow-up sono attualmente ottenute dal medico come parte della comunicazione con il paziente. Questo approccio non è sistematico e non può essere utilizzato per monitorare lo sviluppo dei sintomi nel tempo. Tuttavia, la conoscenza dello stato di salute è essenziale per valutare e migliorare il benessere e la riabilitazione nella cura del cancro mirando al miglior risultato possibile. Un minor numero di sintomi può quindi indicare se la terapia di supporto è stata efficace, mentre la comparsa di nuovi sintomi può riflettere una recidiva in una fase iniziale. La registrazione elettronica dei dati PRO ottenuti per via sistemica nella pratica clinica può essere un metodo per migliorare la qualità del programma di follow-up.

I dati PRO sono informazioni sui sintomi sperimentati dal paziente, sulla capacità funzionale e sulla qualità della vita e non sono ancora stati implementati come misurazione ottenuta sistematicamente nel programma di follow-up. Secondo la Food and Drug Administration (FDA) statunitense, i dati PRO sono: "qualsiasi rapporto sullo stato delle condizioni di salute di un paziente che proviene direttamente dal paziente, senza interpretazione della risposta del paziente da parte di un medico o di chiunque altro". I dati PRO vengono generalmente raccolti tramite un questionario in cui le misurazioni vengono ripetute nel tempo. Ciò consente il monitoraggio continuo dello stato di salute del paziente. I dati PRO sono uno strumento per migliorare la qualità dell'assistenza sanitaria e la chiave per organizzare e fornire assistenza sanitaria in modo vantaggioso per i pazienti. Oggi, i dati PRO non vengono ottenuti di routine durante il follow-up, ma le nuove linee guida dell'Autorità danese per la salute e i medicinali raccomandano l'uso dei dati PRO. L'implementazione affronta diverse sfide a causa dello sforzo supplementare da parte del personale, dello sviluppo di apparecchiature elettroniche adeguate e della determinazione del corretto utilizzo in diverse parti del sistema sanitario.

Fornire informazioni congruenti con le esigenze del paziente è importante per denotare il coinvolgimento e la soddisfazione del paziente e può anche influenzare la qualità della vita correlata alla salute. Il processo decisionale condiviso è uno dei modelli più recenti promossi dalla ricerca sanitaria e mira a stabilire una partnership tra il professionista sanitario e il paziente. Il modello descrive come dovrebbero essere prese le decisioni. È incentrato sull'idea che il professionista sanitario comunichi le conoscenze mediche al paziente e che le prospettive, le preferenze ei diritti del paziente siano inclusi nella conversazione clinica. Lo scambio di conoscenze e informazioni è uno dei presupposti più importanti per realizzare un processo decisionale condiviso nella pratica clinica.

Lo studio è uno studio randomizzato in cui i pazienti vengono assegnati al programma di follow-up standard del dipartimento o al follow-up individualizzato nel contesto del processo decisionale condiviso con i dati PRO che guidano il medico in merito alla necessità del paziente di consultazioni in clinica da un infermiere, medico, fisioterapista, assistente sociale e/o psicologo. Il programma di follow-up individuale offre anche la possibilità di consultare un sessuologo e un coach, probabilmente con una misura di autopagamento. In entrambi i programmi i pazienti possono chiamare il reparto e prendere accordi per un appuntamento urgente. Solo il programma individualizzato offre consulenza via e-mail e l'influenza del paziente su quanto impegno vogliono spendere per il loro follow-up.

Raccolta dati:

I dati PRO saranno gestiti elettronicamente nel programma software SurveyXact, dove i pazienti ottengono l'accesso a diversi questionari tramite collegamenti protetti.

I medici e gli infermieri che si prendono cura dei pazienti in uno dei programmi sono invitati a compilare un breve questionario dopo aver visto ciascun paziente per registrare i reclami o le preoccupazioni che hanno portato al contatto e cosa doveva risolvere il problema. In conformità con le linee guida dipartimentali, ai pazienti verranno raccomandate cure mediche di supporto, riferite a fisioterapia, chirurgia plastica o imaging straordinario.

I pazienti di entrambi i programmi sono inoltre invitati a compilare un questionario di soddisfazione del paziente dopo ogni consultazione e un questionario CollaboRATE contenente tre brevi domande per misurare il livello di decisione condivisa.

Prospettive:

Gli aspetti socioeconomici legati all'introduzione di un programma di follow-up individualizzato e centrato sul paziente, in cui le risorse vengono spese per coloro che ne hanno bisogno, sono di grande importanza nel sistema sanitario danese. I risultati di questo studio possono essere utilizzati a livello nazionale per fornire un follow-up personalizzato a questo gruppo di pazienti.