Az adjuváns endokrin terápiával kezelt emlőrákos menopauza utáni nők nyomon követésének optimalizálására vonatkozó tanulmány

Bevezetés

Jelen nyomon követési program célja a korai stádiumú emlőrák kezelését követően a lokális és szisztémás recidívák, az emlőben kialakuló új primer daganatok és a másodlagos daganatok kimutatása. A klinikusok célja továbbá, hogy szükség esetén szociális és pszichológiai támogatást nyújtsanak a betegeknek, és támogassák őket az elsődleges kezelés és a jelenlegi endokrin terápia mellékhatásainak kezelésében.

A betegek által bejelentett eredmények (PRO)

Bebizonyosodott, hogy a klinikusok szisztematikusan alábecsülik a betegek tüneteit, és sok tünetet nem ismernek fel. A betegek gyakran szembesülnek fizikai és pszichológiai eredetű tünetekkel a vizitek között, és elképzelhetetlenül hosszú ideig hordhatták ezeket az osztályra való behívás természetes küszöbe miatt. Emellett előfordulhat, hogy elfelejtik közölni a tüneteket a klinikán történt találkozójukon. Ha a tünetek továbbra is fennállnak, és a konzultáció során kiderülnek, akkor általában súlyosabbak a beteg számára, mint amikor először jelentkeztek.

A páciens egyéni tüneteivel és egészségi állapotával kapcsolatos információkat a rákkezelés és a nyomon követés során jelenleg a klinikus szerez meg a pácienssel való kommunikáció részeként. Ez a megközelítés nem szisztematikus, és nem használható a tünetek időbeli alakulásának nyomon követésére. Az egészségi állapot ismerete azonban elengedhetetlen a jólét felméréséhez és javításához, valamint a rákellátásban a lehető legjobb eredményt célzó rehabilitációhoz. A kevesebb tünet tehát azt jelezheti, hogy a szupportív ellátás eredményes volt-e, míg az új tünetek megjelenése a korai stádiumban bekövetkező kiújulást jelezheti. A szisztematikusan nyert PRO adatok elektronikus regisztrációja a klinikai gyakorlatban módszer lehet a nyomon követési program minőségének javítására.

A PRO-adatok a betegek tapasztalt tüneteire, funkcionális kapacitására és életminőségére vonatkozó információk, és még nem kerültek bevezetésre szisztémás mérésként a követési programban. Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) szerint a PRO-adatok a következők: "a beteg egészségi állapotának állapotáról szóló bármely jelentés, amely közvetlenül a pácienstől származik, anélkül, hogy a beteg válaszát a klinikus vagy bárki más értelmezné". A PRO-adatokat általában egy kérdőíven keresztül gyűjtik össze, amelyben a méréseket idővel megismétlik. Ez lehetővé teszi a beteg egészségi állapotának folyamatos nyomon követését. A PRO-adatok egy eszköz az egészségügyi ellátás minőségének javítására, és kulcsfontosságúak az egészségügyi ellátásnak a betegek számára előnyös módon történő megszervezéséhez és nyújtásához. Ma már nem rutinszerűen szereznek PRO-adatokat a nyomon követés során, de a Dán Egészségügyi és Gyógyszerészeti Hatóság új irányelvei a PRO-adatok használatát javasolják. A megvalósítás számos kihívással néz szembe a személyzet többletráfordítása, a megfelelő elektronikai berendezések fejlesztése, valamint az egészségügyi rendszer különböző részein a rendeltetésszerű használat meghatározása miatt.

A betegek szükségleteivel egybevágó információszolgáltatás fontos a betegek érintettségének és elégedettségének jelzésére, és az egészséggel összefüggő életminőséget is befolyásolhatja. A megosztott döntéshozatal az egyik legfrissebb, az egészségügyi kutatások által támogatott modell, amelynek célja partnerség kialakítása az egészségügyi szakember és a beteg között. A modell leírja, hogyan kell döntéseket hozni. Középpontjában az az elképzelés áll, hogy az egészségügyi szakember az orvosi ismereteket közölje a pácienssel, és hogy a páciens szempontjai, preferenciái és jogai szerepeljenek a klinikai beszélgetésben. Az ismeretek és információk cseréje az egyik legfontosabb előfeltétele a közös döntéshozatalnak a klinikai gyakorlatban.

A vizsgálat egy randomizált vizsgálat, amelyben a betegeket az osztály szokásos nyomon követési programjába vagy egyénre szabott nyomon követésre osztják be a közös döntéshozatal keretében PRO-adatokkal, amelyek útmutatást nyújtanak a klinikusnak arról, hogy a betegnek szüksége van-e konzultációra a klinikán. ápolónő, orvos, gyógytornász, szociális munkás és/vagy pszichológus. Az egyéni nyomon követési programban lehetőség nyílik szexológus és coach konzultációra is, valószínűleg önköltséges mértékben. Mindkét programon a betegek felhívhatják az osztályt, és sürgős időpontot egyeztethetnek. Csak az egyénre szabott program kínál e-mailes konzultációt és a betegek befolyásolását abban, hogy mennyi erőfeszítést kívánnak költeni a nyomon követésre.

Adatgyűjtés:

A PRO-adatok kezelése elektronikusan, a SurveyXact szoftverben történik, ahol a páciensek biztonságos linkeken keresztül különböző kérdőívekhez jutnak hozzá.

A betegeket ápoló klinikusok és ápolónők bármelyik programban felkérést kapnak, hogy minden egyes beteg megtekintését követően töltsenek ki egy rövid kérdőívet, hogy rögzítsék a kapcsolatfelvételhez vezető panaszokat vagy aggályokat, és hogy mi volt a probléma megoldása. Az osztályok irányelveinek megfelelően a betegeket támogató orvosi ellátásra, gyógytornára, plasztikai sebészetre vagy soron kívüli képalkotó vizsgálatra utalják.

Mindkét programban részt vevő betegeknek minden konzultáció után töltsenek ki egy betegelégedettségi kérdőívet, valamint egy CollaboRATE kérdőívet, amely három rövid kérdést tartalmaz a megosztott döntéshozatal szintjének mérésére.

Perspektívák:

A dán egészségügyi rendszerben nagy jelentőséggel bírnak a betegközpontú, egyénre szabott nyomon követési program bevezetésével kapcsolatos társadalmi-gazdasági szempontok, ahol a forrásokat a rászorulókra fordítják. Ennek a vizsgálatnak az eredményei országosan is felhasználhatók e betegcsoport személyre szabott nyomon követésében.