Vyhodnocení antrální ultrasonografie pro plnou diagnostiku žaludku před dětskými chirurgickými urgentními stavy
14. října 2016 aktualizováno: Olivier MAUPAIN, Hôpital Necker-Enfants Malades
Tato studie hodnotí antrální ultrasonografii pro diagnostiku plného žaludku před chirurgickým zákrokem u dětské populace.
Předoperační ultrasonografické antrální hodnocení je porovnáno s peroperačním aspirátem žaludku nazogastrickou sondou.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75015
- Nábor
- Necker Enfants-Malades University Hospital - APHP
-
Kontakt:
- MAUPAIN Olivier
- Telefonní číslo: 0033171396697
- E-mail: olivier.maupain@aphp.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 roky až 15 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Chirurgický urgentní postup
- ASA I-II
Kritéria vyloučení:
- Ultrazvukové vyšetření antra není možné
- Žádná nazogastrická sonda během operace
- Vitální nouze
- Pacient z oddělení intenzivní péče
- Doba mezi ultrazvukovým vyšetřením a odběrem obsahu žaludku až 20 minut
- Dítě a/nebo rodiče se studie nechtějí/nechtějí zúčastnit
- Osobní anamnéza onemocnění žaludku nebo jícnu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Předoperační ultrasonografie žaludku
|
Před chirurgickým urgentním výkonem se provádí předoperační antrální ultrasonografie k posouzení obsahu žaludku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Objem žaludečního obsahu odsátý hod nazogastrická sonda
Časové okno: 20 min
|
20 min
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Stupně popsané v Perlas et al. pro ultrasonografické kvalitativní hodnocení obsahu žaludku
Časové okno: 20 min
|
20 min
|
|
vztah mezi peroperačním obsahem žaludku a ultrasonografickým hodnocením antra
Časové okno: 20 min
|
20 min
|
|
Je čas provést antrální ultrasonografii
Časové okno: 20 min
|
20 min
|
|
Kvalita obrazu získaného během antrální ultrasonografie
Časové okno: 20 min
|
20 min
|
|
Chování dítěte při antrální ultrasonografii
Časové okno: 20 min
|
20 min
|
|
Počet účastníků s využitelnou antrální ultrasonografií
Časové okno: 20 min
|
20 min
|
|
Důvody selhání antrální ultrasonografie
Časové okno: 20 min
|
20 min
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. října 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. října 2016
První zveřejněno (Odhad)
18. října 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. října 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. října 2016
Naposledy ověřeno
1. října 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- DAR_NCK_OMN0001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .