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Evaluación de la ecografía antral para el diagnóstico de estómago completo antes de las emergencias quirúrgicas pediátricas

14 de octubre de 2016 actualizado por: Olivier MAUPAIN, Hôpital Necker-Enfants Malades
Este estudio evalúa la ecografía antral para el diagnóstico de estómago lleno antes de emergencias quirúrgicas en población pediátrica. La evaluación antral ultrasonográfica preoperatoria se compara con el aspirado gástrico peroperatorio con sonda nasogástrica.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75015
        • Reclutamiento
        • Necker Enfants-Malades University Hospital - APHP
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 15 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Procedimiento quirúrgico de emergencia
  • ASA I-II

Criterio de exclusión:

  • No es posible la evaluación del antro por ultrasonido
  • Sin sonda nasogástrica durante la cirugía
  • emergencia vital
  • Paciente de la sala de cuidados intensivos
  • Tiempo entre la evaluación por ultrasonido y la recolección del contenido gástrico hasta 20 minutos
  • El niño y/o los padres no quieren/no quieren participar en el estudio
  • Antecedentes médicos personales de enfermedad gástrica o del esófago.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Ecografía gástrica preoperatoria
Procedimiento: Ecografía gástrica preoperatoria
Antes del procedimiento quirúrgico de emergencia, se realiza una ecografía antral preoperatoria para evaluar el contenido gástrico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Volumen de contenido gástrico aspirado por sonda nasogástrica
Periodo de tiempo: 20 minutos
20 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Los grados descritos por Perlas et al. para la evaluación cualitativa ultrasonográfica del contenido gástrico
Periodo de tiempo: 20 minutos
20 minutos
relación entre el contenido gástrico peroperatorio y la evaluación ultrasonográfica del antro
Periodo de tiempo: 20 minutos
20 minutos
Tiempo para realizar ecografía antral
Periodo de tiempo: 20 minutos
20 minutos
Calidad de imagen obtenida durante la ecografía antral
Periodo de tiempo: 20 minutos
20 minutos
Comportamiento del niño durante la ecografía antral
Periodo de tiempo: 20 minutos
20 minutos
Número de participantes con ecografía antral explotable
Periodo de tiempo: 20 minutos
20 minutos
Motivos del fracaso de la ecografía antral
Periodo de tiempo: 20 minutos
20 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Hôpital Necker-Enfants Malades

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de octubre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de octubre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de octubre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de octubre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de octubre de 2016

Última verificación

1 de octubre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • DAR_NCK_OMN0001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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