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Bewertung der Antral-Ultraschalluntersuchung zur vollständigen Magendiagnose vor pädiatrischen chirurgischen Notfällen

14. Oktober 2016 aktualisiert von: Olivier MAUPAIN, Hôpital Necker-Enfants Malades
Diese Studie bewertet die Antrum-Ultraschalluntersuchung zur Diagnose eines vollen Magens vor chirurgischen Notfällen bei Kindern und Jugendlichen. Die präoperative Ultraschall-Antraluntersuchung wird mit der peroperativen Magenaspiration mit einer Magensonde verglichen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75015
        • Rekrutierung
        • Necker Enfants-Malades University Hospital - APHP
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 15 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Chirurgischer Notfalleingriff
  • ASA I-II

Ausschlusskriterien:

  • Ultraschallbeurteilung des Antrums nicht möglich
  • Keine Magensonde während der Operation
  • Lebenswichtiger Notfall
  • Patient von der Intensivstation
  • Zeit zwischen Ultraschallbeurteilung und Entnahme des Mageninhalts bis zu 20 Minuten
  • Kind und/oder Eltern möchten/wollen nicht an der Studie teilnehmen
  • Persönliche Krankengeschichte von Magen- oder Speiseröhrenerkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Präoperative Ultraschalluntersuchung des Magens
Verfahren: Präoperative Ultraschalluntersuchung des Magens
Vor einem chirurgischen Notfalleingriff wird eine präoperative antrale Ultraschalluntersuchung zur Beurteilung des Mageninhalts durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Volumen des Mageninhalts, der über eine Magensonde aspiriert wird
Zeitfenster: 20 Minuten
20 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Qualitäten wie von Perlas et al. beschrieben. zur qualitativen Ultraschallbeurteilung des Mageninhalts
Zeitfenster: 20 Minuten
20 Minuten
Zusammenhang zwischen peroperativem Mageninhalt und sonographischer Beurteilung des Antrums
Zeitfenster: 20 Minuten
20 Minuten
Zeit für die Durchführung einer Antrum-Sonographie
Zeitfenster: 20 Minuten
20 Minuten
Qualität des während der Antrum-Ultraschalluntersuchung erhaltenen Bildes
Zeitfenster: 20 Minuten
20 Minuten
Verhalten von Kindern während der Antrum-Sonographie
Zeitfenster: 20 Minuten
20 Minuten
Anzahl der Teilnehmer mit verwertbarer Antrum-Ultraschalluntersuchung
Zeitfenster: 20 Minuten
20 Minuten
Gründe für das Scheitern der Antrum-Sonographie
Zeitfenster: 20 Minuten
20 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hôpital Necker-Enfants Malades

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Oktober 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Oktober 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • DAR_NCK_OMN0001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

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