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Valutazione dell'ecografia antrale per la diagnosi dello stomaco pieno prima delle emergenze chirurgiche pediatriche

14 ottobre 2016 aggiornato da: Olivier MAUPAIN, Hôpital Necker-Enfants Malades
Questo studio valuta l'ecografia antrale per la diagnosi di stomaco pieno prima delle emergenze chirurgiche nella popolazione pediatrica. La valutazione antrale ecografica preoperatoria viene confrontata con l'aspirato gastrico peroperatorio con sondino nasogastrico.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75015
        • Reclutamento
        • Necker Enfants-Malades University Hospital - APHP
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 15 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Procedura chirurgica d'urgenza
  • ASSA I-II

Criteri di esclusione:

  • Valutazione ecografica dell'antro non possibile
  • Nessun sondino nasogastrico durante l'intervento chirurgico
  • Emergenza vitale
  • Paziente del reparto di terapia intensiva
  • Tempo tra la valutazione ecografica e la raccolta del contenuto gastrico fino a 20 minuti
  • Il bambino e/o i genitori non vogliono/non vogliono partecipare allo studio
  • Anamnesi personale di malattia gastrica o esofagea

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Ecografia gastrica preoperatoria
Procedura: Ecografia gastrica preoperatoria
Prima della procedura chirurgica d'urgenza, viene eseguita un'ecografia antrale preoperatoria per valutare il contenuto gastrico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Volume del contenuto gastrico aspirato con sondino nasogastrico
Lasso di tempo: 20 min
20 min

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Gradi descritti da Perlas et al. per la valutazione qualitativa ecografica del contenuto gastrico
Lasso di tempo: 20 min
20 min
relazione tra contenuto gastrico peroperatorio e valutazione ecografica dell'antro
Lasso di tempo: 20 min
20 min
È ora di eseguire l'ecografia antrale
Lasso di tempo: 20 min
20 min
Qualità dell'immagine ottenuta durante l'ecografia antrale
Lasso di tempo: 20 min
20 min
Comportamento del bambino durante l'ecografia antrale
Lasso di tempo: 20 min
20 min
Numero di partecipanti con ecografia antrale sfruttabile
Lasso di tempo: 20 min
20 min
Motivi del fallimento dell'ecografia antrale
Lasso di tempo: 20 min
20 min

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hôpital Necker-Enfants Malades

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 ottobre 2016

Primo Inserito (Stima)

18 ottobre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DAR_NCK_OMN0001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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