Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av antral ultraljud för full magdiagnos före pediatrisk kirurgisk nödsituation

14 oktober 2016 uppdaterad av: Olivier MAUPAIN, Hôpital Necker-Enfants Malades
Denna studie utvärderar antral ultraljud för diagnos av full mage före kirurgiska nödsituationer i pediatrisk population. Preoperativ ultraljudsundersökning antral utvärdering jämförs med peroperativ magaspirat med nasogastrisk sond.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75015
        • Rekrytering
        • Necker Enfants-Malades University Hospital - APHP
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 15 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kirurgiskt akutingrepp
  • ASA I-II

Exklusions kriterier:

  • Utvärdering av antrum med ultraljud ej möjlig
  • Ingen nasogastrisk sond under operationen
  • Vital nödsituation
  • Patient från kritisk vårdavdelning
  • Tid mellan ultraljudsbedömning och insamling av maginnehåll upp till 20 min
  • Barn och/eller föräldrar vill/vill inte delta i studien
  • Personlig medicinsk historia av mag- eller matstrupssjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Preoperativ gastrisk ultraljud
Procedur: Preoperativ gastrisk ultraljud
Före kirurgiskt akutingrepp görs en preoperativ antral ultraljudsundersökning för att bedöma maginnehållet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Volym av maginnehåll aspirerad kasta nasogastrisk sond
Tidsram: 20 min
20 min

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Betyg som beskrivs av Perlas et al. för ultraljuds kvalitativ utvärdering av maginnehåll
Tidsram: 20 min
20 min
samband mellan peroperativt maginnehåll och ultraljudsbedömning av antrum
Tidsram: 20 min
20 min
Dags att utföra antral ultraljud
Tidsram: 20 min
20 min
Bildkvalitet erhållen under antral ultraljud
Tidsram: 20 min
20 min
Barnets beteende under antral ultraljud
Tidsram: 20 min
20 min
Antal deltagare med exploateringsbar antral ultraljud
Tidsram: 20 min
20 min
Orsaker till misslyckande med antral ultraljud
Tidsram: 20 min
20 min

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hôpital Necker-Enfants Malades

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 oktober 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 oktober 2016

Första postat (Uppskatta)

18 oktober 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 oktober 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 oktober 2016

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • DAR_NCK_OMN0001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera