- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02936882
Az antrális ultrahang vizsgálata a gyomor teljes diagnosztizálásához gyermeksebészeti sürgősségi esetek előtt
2016. október 14. frissítette: Olivier MAUPAIN, Hôpital Necker-Enfants Malades
Ez a tanulmány az antrális ultrahangvizsgálatot értékeli a teli gyomor diagnosztizálására a sebészeti vészhelyzetek előtt a gyermekpopulációban.
A preoperatív ultrahangos antrális kiértékelést összehasonlítják a nasogasztrikus szondával végzett peroperatív gyomor-leszívással.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75015
- Toborzás
- Necker Enfants-Malades University Hospital - APHP
-
Kapcsolatba lépni:
- MAUPAIN Olivier
- Telefonszám: 0033171396697
- E-mail: olivier.maupain@aphp.fr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
3 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Sebészeti sürgősségi eljárás
- ASA I-II
Kizárási kritériumok:
- Az antrum ultrahang vizsgálata nem lehetséges
- Nincs nasogasztrikus szonda a műtét során
- Létfontosságú vészhelyzet
- Beteg a Critical Care Osztályról
- Az ultrahangvizsgálat és a gyomortartalom mérése közötti idő legfeljebb 20 perc
- A gyermek és/vagy a szülők nem akarnak/nem akarnak részt venni a vizsgálatban
- Gyomor- vagy nyelőcsőbetegség személyes kórtörténete
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Preoperatív gyomor-ultrahang
|
A sebészeti sürgősségi beavatkozás előtt preoperatív antrális ultrahangvizsgálatot végeznek a gyomortartalom felmérésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A gyomortartalom mennyisége aspirált dobja nasogasztrikus szondát
Időkeret: 20 perc
|
20 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Perlas és munkatársai által leírt osztályzatok. a gyomortartalom ultrahangos kvalitatív értékelésére
Időkeret: 20 perc
|
20 perc
|
|
kapcsolat a peroperatív gyomortartalom és az ultrahangos antrum értékelés között
Időkeret: 20 perc
|
20 perc
|
|
Ideje antrális ultrahangvizsgálatot végezni
Időkeret: 20 perc
|
20 perc
|
|
Az antrális ultrahangvizsgálat során kapott kép minősége
Időkeret: 20 perc
|
20 perc
|
|
Gyermek viselkedése antrális ultrahangvizsgálat során
Időkeret: 20 perc
|
20 perc
|
|
Kihasználható antrális ultrahangvizsgálaton résztvevők száma
Időkeret: 20 perc
|
20 perc
|
|
Az antrális ultrahang kudarcának okai
Időkeret: 20 perc
|
20 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. március 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2016. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. október 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. október 14.
Első közzététel (Becslés)
2016. október 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. október 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. október 14.
Utolsó ellenőrzés
2016. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DAR_NCK_OMN0001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .