- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02936882
Evaluering af antral ultralyd til diagnose af fuld mave før pædiatriske kirurgiske nødsituationer
14. oktober 2016 opdateret af: Olivier MAUPAIN, Hôpital Necker-Enfants Malades
Denne undersøgelse evaluerer antral ultralyd til diagnosticering af fuld mave før kirurgiske nødsituationer i den pædiatriske befolkning.
Preoperativ ultrasonografisk antral evaluering sammenlignes med peroperativ gastrisk aspirat med nasogastrisk sonde.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75015
- Rekruttering
- Necker Enfants-Malades University Hospital - APHP
-
Kontakt:
- MAUPAIN Olivier
- Telefonnummer: 0033171396697
- E-mail: olivier.maupain@aphp.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
3 år til 15 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kirurgisk nødprocedure
- ASA I-II
Ekskluderingskriterier:
- Ultralyd antrum vurdering ikke mulig
- Ingen nasogastrisk sonde under operationen
- Vital nødsituation
- Patient fra Kritisk Afdeling
- Tid mellem ultralydsvurdering og opsamling af maveindhold op til 20 min
- Barn og/eller forældre ønsker/ønsker ikke at deltage i undersøgelsen
- Personlig sygehistorie med mave- eller spiserørssygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Præoperativ gastrisk ultralyd
|
Inden kirurgisk nødprocedure udføres en præoperativ antral ultralyd for at vurdere gastrisk indhold.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Volumen af gastrisk indhold aspireret kaste nasogastrisk sonde
Tidsramme: 20 min
|
20 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Karakterer som beskrevet af Perlas et al. til ultrasonografisk kvalitativ evaluering af maveindhold
Tidsramme: 20 min
|
20 min
|
|
sammenhæng mellem peroperativt maveindhold og ultrasonografisk antrum vurdering
Tidsramme: 20 min
|
20 min
|
|
Tid til at udføre antral ultralyd
Tidsramme: 20 min
|
20 min
|
|
Kvaliteten af billedet opnået under antral ultralyd
Tidsramme: 20 min
|
20 min
|
|
Børns adfærd under antral ultralyd
Tidsramme: 20 min
|
20 min
|
|
Antal deltagere med udnyttelig antral ultralyd
Tidsramme: 20 min
|
20 min
|
|
Årsager til antral ultralydsfejl
Tidsramme: 20 min
|
20 min
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. oktober 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. oktober 2016
Først opslået (Skøn)
18. oktober 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
18. oktober 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. oktober 2016
Sidst verificeret
1. oktober 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- DAR_NCK_OMN0001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Maveindhold
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetRoux-en-Y Gastric Bypass | Bariatrisk kirurgi | Vertikal ærmegatrektomi | Mavebånd | Bypass, GastricForenede Stater
-
Medtronic - MITGAfsluttet
-
DuomedAktiv, ikke rekrutterendeFedme | Gastrectomi | Roux-en-Y Gastric Bypass | Mini Gastric BypassBelgien
-
Olympus Corporation of the AmericasUnity Health TorontoAfsluttet
-
North Dakota State UniversityNational Institutes of Health (NIH)AfsluttetRoux en Y Gastric Bypass OperationForenede Stater
-
Jessa HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Wageningen UniversityRijnstate HospitalUkendtRoux-en-Y Gastric BypassHolland
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaAfsluttetRoux en Y Gastric BypassForenede Stater
-
Rijnstate HospitalAfsluttetRoux-en-Y Gastric Bypass | Mavetømning | Bariatrisk kirurgiHolland
-
Rijnstate HospitalAfsluttet
Kliniske forsøg med Præoperativ gastrisk ultralyd
-
University of Texas Southwestern Medical CenterUniversity of Texas, Southwestern Medical Center at DallasAfsluttetProlaps af bækkenorganer | PatienttilfredshedForenede Stater
-
University of Roma La SapienzaAfsluttet
-
Ain Shams UniversitySuspenderet
-
Spital Limmattal SchlierenUkendtFedme | Bypass komplikationerSchweiz
-
Medical University of ViennaUkendt
-
Fuzhou University Affiliated Provincial HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Nemocnice Břeclav, p.o.UkendtDiabetes mellitus, type 2 | Fedme, sværTjekkiet
-
Hôpital du ValaisUniversity Hospital, Geneva; Centre Hospitalier Universitaire VaudoisIkke rekrutterer endnuLokalt avanceret ikke-småcellet lungekræft (NSCLC)Schweiz
-
Seoul National University HospitalIkke rekrutterer endnuPostoperative komplikationer | Større ikke-kardial kirurgi | Geriatrisk anæstesiSydkorea
-
The Netherlands Cancer InstituteRadboud University Medical Center; University Medical Center Groningen; Leiden... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSarkom | Sarkom, blødt væv | Sarkom af blødt vævHolland