Оценка антрального ультразвукового исследования для полной диагностики желудка перед педиатрическими неотложными хирургическими вмешательствами
14 октября 2016 г. обновлено: Olivier MAUPAIN, Hôpital Necker-Enfants Malades
В этом исследовании оценивается ультразвуковое исследование антрального отдела желудка для диагностики полного желудка перед экстренной хирургической операцией у детей.
Предоперационное ультразвуковое исследование антрального отдела желудка сравнивают с предоперационным аспиратом желудка с помощью назогастрального зонда.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75015
- Рекрутинг
- Necker Enfants-Malades University Hospital - APHP
-
Контакт:
- MAUPAIN Olivier
- Номер телефона: 0033171396697
- Электронная почта: olivier.maupain@aphp.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 года до 15 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Экстренная хирургическая процедура
- АСА I-II
Критерий исключения:
- Ультразвуковая оценка антрального отдела невозможна
- Отсутствие назогастрального зонда во время операции
- Жизненно важная чрезвычайная ситуация
- Пациент из отделения интенсивной терапии
- Время между ультразвуковой оценкой и сбором желудочного содержимого до 20 мин.
- Ребенок и/или родители не хотят/не хотят участвовать в исследовании
- Личная история болезни желудка или пищевода
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Предоперационное УЗИ желудка
|
Перед неотложной хирургической процедурой проводится предоперационное УЗИ антрального отдела желудка для оценки содержимого желудка.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Объем желудочного содержимого, аспирированного через назогастральный зонд
Временное ограничение: 20 мин
|
20 мин
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Степени, как описано Perlas et al. для ультразвуковой качественной оценки содержимого желудка
Временное ограничение: 20 мин
|
20 мин
|
|
взаимосвязь между послеоперационным содержимым желудка и ультразвуковой оценкой антрального отдела
Временное ограничение: 20 мин
|
20 мин
|
|
Время для выполнения антрального УЗИ
Временное ограничение: 20 мин
|
20 мин
|
|
Качество изображения, полученного при УЗИ антрального отдела
Временное ограничение: 20 мин
|
20 мин
|
|
Поведение ребенка во время антрального УЗИ
Временное ограничение: 20 мин
|
20 мин
|
|
Количество участников с пригодной для использования антральной ультрасонографией
Временное ограничение: 20 мин
|
20 мин
|
|
Причины неэффективности УЗИ антрального отдела
Временное ограничение: 20 мин
|
20 мин
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 октября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 октября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 октября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 октября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 октября 2016 г.
Последняя проверка
1 октября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- DAR_NCK_OMN0001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .