Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av antral ultrasonografi for full magediagnose før pediatrisk kirurgisk nødstilfelle

14. oktober 2016 oppdatert av: Olivier MAUPAIN, Hôpital Necker-Enfants Malades
Denne studien evaluerer antral ultrasonografi for diagnostisering av full mage før kirurgiske nødsituasjoner i pediatrisk populasjon. Preoperativ ultrasonografisk antral evaluering sammenlignes med peroperativ gastrisk aspirat med nasogastrisk sonde.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75015
        • Rekruttering
        • Necker Enfants-Malades University Hospital - APHP
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 15 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kirurgisk nødprosedyre
  • ASA I-II

Ekskluderingskriterier:

  • Ultralyd antrum vurdering ikke mulig
  • Ingen nasogastrisk sonde under operasjonen
  • Vital nødsituasjon
  • Pasient fra kritisk avdeling
  • Tid mellom ultralydvurdering og oppsamling av mageinnhold opptil 20 min
  • Barn og/eller foreldre ønsker/vil ikke delta i studien
  • Personlig medisinsk historie med mage- eller spiserørssykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Preoperativ gastrisk ultralyd
Fremgangsmåte: Preoperativ gastrisk ultralyd
Før kirurgisk nødprosedyre utføres en preoperativ antral ultrasonografi for å vurdere mageinnholdet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Volum av gastrisk innhold aspirert kaste nasogastrisk sonde
Tidsramme: 20 min
20 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Karakterer som beskrevet av Perlas et al. for ultrasonografisk kvalitativ evaluering av mageinnhold
Tidsramme: 20 min
20 min
sammenheng mellom peroperativt mageinnhold og ultrasonografisk antrumvurdering
Tidsramme: 20 min
20 min
På tide å utføre antral ultralyd
Tidsramme: 20 min
20 min
Kvaliteten på bildet oppnådd under antral ultralyd
Tidsramme: 20 min
20 min
Barnets atferd under antral ultralyd
Tidsramme: 20 min
20 min
Antall deltakere med utnyttbar antral ultralyd
Tidsramme: 20 min
20 min
Årsaker til svikt i antral ultralyd
Tidsramme: 20 min
20 min

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hôpital Necker-Enfants Malades

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. oktober 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2016

Først lagt ut (Anslag)

18. oktober 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • DAR_NCK_OMN0001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mageinnhold

Kliniske studier på Preoperativ gastrisk ultralyd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ecuador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere