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Évaluation de l'échographie antrale pour le diagnostic de l'estomac complet avant les urgences chirurgicales pédiatriques

14 octobre 2016 mis à jour par: Olivier MAUPAIN, Hôpital Necker-Enfants Malades
Cette étude évalue l'échographie antrale pour le diagnostic d'estomac plein avant les urgences chirurgicales dans la population pédiatrique. L'évaluation antrale échographique préopératoire est comparée à l'aspiration gastrique peropératoire avec sonde nasogastrique.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Paris, France, 75015
        • Recrutement
        • Necker Enfants-Malades University Hospital - APHP
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 15 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Procédure d'urgence chirurgicale
  • ASA I-II

Critère d'exclusion:

  • Évaluation échographique de l'antre impossible
  • Pas de sonde nasogastrique pendant la chirurgie
  • Urgence vitale
  • Patient du service de soins intensifs
  • Temps entre l'évaluation échographique et la collecte du contenu gastrique jusqu'à 20 minutes
  • L'enfant et/ou les parents ne veulent/ne veulent pas participer à l'étude
  • Antécédents médicaux personnels de maladie gastrique ou oesophagienne

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Échographie gastrique préopératoire
Procédure: Échographie gastrique préopératoire
Avant l'intervention chirurgicale d'urgence, une échographie antrale préopératoire est réalisée pour évaluer le contenu gastrique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Volume de contenu gastrique aspiré lancer sonde nasogastrique
Délai: 20 min
20 min

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Les grades tels que décrits par Perlas et al. pour l'évaluation qualitative échographique du contenu gastrique
Délai: 20 min
20 min
relation entre le contenu gastrique peropératoire et l'évaluation échographique de l'antre
Délai: 20 min
20 min
Temps pour effectuer une échographie antrale
Délai: 20 min
20 min
Qualité de l'image obtenue lors de l'échographie antrale
Délai: 20 min
20 min
Comportement de l'enfant pendant l'échographie antrale
Délai: 20 min
20 min
Nombre de participants avec échographie antrale exploitable
Délai: 20 min
20 min
Raisons de l'échec de l'échographie antrale
Délai: 20 min
20 min

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hôpital Necker-Enfants Malades

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 octobre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 octobre 2016

Première publication (Estimation)

18 octobre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 octobre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 octobre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • DAR_NCK_OMN0001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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