- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02936882
Ocena ultrasonografii antralnej w celu pełnego rozpoznania żołądka przed pilnymi operacjami chirurgicznymi u dzieci
14 października 2016 zaktualizowane przez: Olivier MAUPAIN, Hôpital Necker-Enfants Malades
Niniejsze badanie ocenia ultrasonografię antralną w diagnostyce pełnego żołądka przed nagłymi operacjami w populacji pediatrycznej.
Przedoperacyjna ultrasonograficzna ocena antralna jest porównywana z przedoperacyjną aspiracją żołądka z sondą nosowo-żołądkową.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75015
- Rekrutacyjny
- Necker Enfants-Malades University Hospital - APHP
-
Kontakt:
- MAUPAIN Olivier
- Numer telefonu: 0033171396697
- E-mail: olivier.maupain@aphp.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 lata do 15 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chirurgiczna procedura awaryjna
- ASA I-II
Kryteria wyłączenia:
- Ocena ultrasonograficzna jamy brzusznej nie jest możliwa
- Brak sondy nosowo-żołądkowej podczas operacji
- Ważna awaria
- Pacjent z oddziału intensywnej terapii
- Czas między oceną USG a pobraniem treści żołądkowej do 20 min
- Dziecko i/lub Rodzice nie chcą/nie chcą uczestniczyć w badaniu
- Osobista historia choroby żołądka lub przełyku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Przedoperacyjna ultrasonografia żołądka
|
Przed zabiegiem chirurgicznym w trybie nagłym wykonuje się przedoperacyjne badanie ultrasonograficzne jamy brzusznej w celu oceny treści żołądkowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Objętość treści żołądkowej pobranej sondy nosowo-żołądkowej
Ramy czasowe: 20 minut
|
20 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stopnie opisane przez Perlasa i in. do ultrasonograficznej jakościowej oceny treści żołądkowej
Ramy czasowe: 20 minut
|
20 minut
|
|
związek między okołooperacyjną treścią żołądkową a ultrasonograficzną oceną jamy brzusznej
Ramy czasowe: 20 minut
|
20 minut
|
|
Czas na wykonanie ultrasonografii antralnej
Ramy czasowe: 20 minut
|
20 minut
|
|
Jakość obrazu uzyskanego podczas ultrasonografii antralnej
Ramy czasowe: 20 minut
|
20 minut
|
|
Zachowanie dziecka podczas ultrasonografii antralnej
Ramy czasowe: 20 minut
|
20 minut
|
|
Liczba uczestników z możliwym do wykorzystania ultrasonografem antralnym
Ramy czasowe: 20 minut
|
20 minut
|
|
Przyczyny niepowodzenia ultrasonografii antralnej
Ramy czasowe: 20 minut
|
20 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 października 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 października 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 października 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 października 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 października 2016
Ostatnia weryfikacja
1 października 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- DAR_NCK_OMN0001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przedoperacyjna ultrasonografia żołądka
-
Wonkwang University HospitalZakończonyGastropareza | Opróżnianie żołądka | Opieka przedoperacyjnaKorea Południowa
-
Yan'an Affiliated Hospital of Kunming Medical UniversityRekrutacyjnyCiężkie zwężenie zastawki aortalnejChiny
-
The Cleveland ClinicZakończonyOtyłość | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
University Research Institute for the Study of...National and Kapodistrian University of AthensRekrutacyjny
-
Samsun Education and Research HospitalZakończony
-
Samsun Education and Research HospitalZakończonyZnieczulenie regionalneIndyk
-
Ain Shams UniversityZakończonyOperacja pomostowania żołądka | Poziomy hormonów inkretynowych w osoczuEgipt
-
National Cheng-Kung University HospitalTainan Hospital, Ministry of Health and WelfareRejestracja na zaproszenieChoroby Autoimmunologiczne | Metaplazja | Zapalenie błony śluzowej żołądka, zanikowe | Zapalenie błony śluzowej żołądka Helicobacter Pylori | Anemia, złośliwaTajwan