Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van antrale echografie voor volledige maagdiagnose vóór pediatrische chirurgische noodgevallen

14 oktober 2016 bijgewerkt door: Olivier MAUPAIN, Hôpital Necker-Enfants Malades
Deze studie evalueert antrale echografie voor de diagnose van een volle maag vóór chirurgische noodgevallen bij pediatrische patiënten. Preoperatieve echografische antrale evaluatie wordt vergeleken met peroperatieve maagaspiraat met neussonde.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 75015
        • Werving
        • Necker Enfants-Malades University Hospital - APHP
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 15 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Chirurgische noodprocedure
  • ASA I-II

Uitsluitingscriteria:

  • Echografisch onderzoek antrum niet mogelijk
  • Geen neussonde tijdens de operatie
  • Vitale noodsituatie
  • Patiënt van de afdeling Critical Care
  • Tijd tussen echografisch onderzoek en verzamelen van maaginhoud tot 20 min
  • Kind en/of ouders willen/willen niet deelnemen aan het onderzoek
  • Persoonlijke medische geschiedenis van maag- of slokdarmziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Preoperatieve echografie van de maag
Procedure: Preoperatieve echografie van de maag
Voorafgaand aan een chirurgische spoedprocedure wordt een preoperatieve antrale echografie uitgevoerd om de maaginhoud te beoordelen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Volume van de opgezogen maaginhoud nasogastrische sonde
Tijdsspanne: 20 minuten
20 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Kwaliteiten zoals beschreven door Perlas et al. voor echografische kwalitatieve evaluatie van de maaginhoud
Tijdsspanne: 20 minuten
20 minuten
relatie tussen peroperatieve maaginhoud en echografisch antrumonderzoek
Tijdsspanne: 20 minuten
20 minuten
Tijd om antrale echografie uit te voeren
Tijdsspanne: 20 minuten
20 minuten
Beeldkwaliteit verkregen tijdens antrale echografie
Tijdsspanne: 20 minuten
20 minuten
Gedrag van kinderen tijdens antrale echografie
Tijdsspanne: 20 minuten
20 minuten
Aantal deelnemers met exploiteerbare antrale echografie
Tijdsspanne: 20 minuten
20 minuten
Redenen voor falen van antrale echografie
Tijdsspanne: 20 minuten
20 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hôpital Necker-Enfants Malades

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 oktober 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 oktober 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

18 oktober 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 oktober 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • DAR_NCK_OMN0001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Maaginhoud

Klinische onderzoeken op Preoperatieve echografie van de maag

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in El Salvador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren