- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02936882
Antraalisen ultraäänitutkimuksen arviointi vatsan täydelliseen diagnoosiin ennen lastenkirurgisia hätätilanteita
perjantai 14. lokakuuta 2016 päivittänyt: Olivier MAUPAIN, Hôpital Necker-Enfants Malades
Tässä tutkimuksessa arvioidaan antraali-ultraäänitutkimuksia täytetyn mahan diagnosoimiseksi ennen kirurgisia hätätilanteita lapsiväestössä.
Preoperatiivista ultraääni-antraaliarviointia verrataan peroperatiiviseen maha-aspiraattiin nenämahaletkulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75015
- Rekrytointi
- Necker Enfants-Malades University Hospital - APHP
-
Ottaa yhteyttä:
- MAUPAIN Olivier
- Puhelinnumero: 0033171396697
- Sähköposti: olivier.maupain@aphp.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 15 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kirurginen hätätoimenpiteet
- ASA I-II
Poissulkemiskriteerit:
- Ultraääni antrumin arviointi ei ole mahdollista
- Ei nenämahaletkua leikkauksen aikana
- Tärkeä hätätilanne
- Potilas tehohoidon osastolta
- Ultraäänitutkimuksen ja mahalaukun sisällön keräämisen välinen aika jopa 20 minuuttia
- Lapsi ja/tai vanhemmat eivät/eivät halua osallistua tutkimukseen
- Henkilökohtainen sairaushistoria mahalaukun tai ruokatorven sairaudesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Preoperatiivinen mahalaukun ultraäänitutkimus
|
Ennen leikkausta hätätoimenpiteenä tehdään ennen leikkausta antraalinen ultraääni mahalaukun sisällön arvioimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mahalaukun sisällön tilavuus aspiroitua heittää nenämahaletku
Aikaikkuna: 20 min
|
20 min
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvosanat Perlas et al. mahalaukun sisällön ultraäänilaadulliseen arviointiin
Aikaikkuna: 20 min
|
20 min
|
|
Peroperatiivisen mahalaukun sisällön ja ultraääni-antrum-arvioinnin välinen suhde
Aikaikkuna: 20 min
|
20 min
|
|
On aika tehdä antral-ultraääni
Aikaikkuna: 20 min
|
20 min
|
|
Antral-ultraäänitutkimuksen aikana saadun kuvan laatu
Aikaikkuna: 20 min
|
20 min
|
|
Lapsen käyttäytyminen antral-ultraäänitutkimuksen aikana
Aikaikkuna: 20 min
|
20 min
|
|
Osallistujien määrä, joilla on hyödynnettävä antraalinen ultraääni
Aikaikkuna: 20 min
|
20 min
|
|
Syitä antral-ultraäänitutkimuksen epäonnistumiseen
Aikaikkuna: 20 min
|
20 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. lokakuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. lokakuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 18. lokakuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 18. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- DAR_NCK_OMN0001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mahalaukun sisältö
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...ValmisFundal Gastric Varices | Endoskooppisen ultraäänen (EUS) ohjaama kierrutus | Titaaniklipit | Ektopinen embolisointi | MahalaskimopaineKiina
Kliiniset tutkimukset Preoperatiivinen mahalaukun ultraäänitutkimus
-
Kular HospitalValmisLihavuus | Sairaalloisen lihavuuden | Bariatrisen kirurgian kandidaatti | Ruokavaliotapa | Ruoan valintaIntia
-
Allurion TechnologiesAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of KwaZuluValmisSappien tukos | Choledochal kystaEtelä-Afrikka
-
Wonkwang University HospitalValmisGastropareesi | Mahalaukun tyhjennys | Preoperatiivinen hoitoEtelä -Korea
-
Cairo UniversityValmisHedelmättömyys munasolujen alkuperästäEgypti
-
University of Kansas Medical CenterNational Institutes of Health (NIH); American Diabetes Association; GI Stimulation...Valmis
-
Spital Limmattal SchlierenRekrytointiGERD | Liikalihavuus, sairas | MahahaavaSveitsi
-
NYU Langone HealthHope FoundationValmisLihavuus | DMYhdysvallat
-
Kular HospitalValmisPainonpudotus | Liikalihavuus, sairas | Bariatrisen kirurgian kandidaatti | TehoaIntia