Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky suplementace N-acetylcysteinu (NAC) u jedinců s deficitem G6PD po akutním cvičení

3. ledna 2022 aktualizováno: Athanasios Z. Jamurtas, University of Thessaly
Účelem této studie je prozkoumat účinky suplementace N-acetylcysteinem (NAC) na redoxní stav, fyziologické a biochemické parametry u jedinců s deficitem G6PD po akutní zátěži.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V randomizovaném dvojitě zaslepeném, zkříženém designu bude 12 dospělých dobrovolníků s deficitem G6PD obou pohlaví každý den po dobu 4 týdnů suplementováno buď 10 mg/kg NAC (experimentální stav - EC) nebo placebem (kontrolní stav - CC). Před intervencí budou všichni účastníci informováni o protokolu studie, vyplní dotazník o anamnéze a podepíší formulář informovaného souhlasu. Dále bude provedeno měření antropometrických charakteristik a fyziologických parametrů a také test VO2max.

Účastníci provedou 4 pokusy cvičení (70% VO2max po dobu 45 minut a 90% do vyčerpání) před a po každé kondici. Vzorky krve budou odebrány před, bezprostředně po a 1 hodinu po cvičení. Dále budou prováděna měření antropometrických charakteristik a fyziologických parametrů před a po každém stavu. Mezi stavy bude vymývací období 4 týdny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

12

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Athanasios Z Jamurtas, PhD
  • Telefonní číslo: +30-2431047054
  • E-mail: ajamurt@pe.uth.gr

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Řecko
    • Karyes
      • Trikala, Karyes, Řecko, 42100
        • Department of Physical Education & Sport Science of the University of Thessaly

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nedostatek G6PD

Kritéria vyloučení:

  • Jakýkoli nekontrolovaný zdravotní stav, u kterého je cvičení kontraindikováno
  • Současné užívání doplňků stravy nebo léků
  • Těhotenství, záměr těhotenství nebo kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Podání placeba po dobu 4 týdnů vyváženým způsobem 12 jedincům s deficitem G6PD.
Jiný: Placebo
Zkouška cvičení před a po 4 týdnech podávání placeba.
Experimentální: N-acetylcystein
Suplementace NAC (10 mg/kg/den) po dobu 4 týdnů vyváženým způsobem u 12 jedinců s deficitem G6PD.
Lék: N-acetylcystein
Zkouška cvičení před a po 4 týdnech suplementace N-acetylcysteinem (NAC).
Ostatní jména:
  • Třeboň

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna redoxního stavu po cvičení
Časové okno: Před, bezprostředně po a 1 hodinu po každé zkoušce cvičení
Indexy redoxního stavu krve
Před, bezprostředně po a 1 hodinu po každé zkoušce cvičení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složení těla
Časové okno: Před a po 4 týdnech suplementace NAC, před a po 4 týdnech placeba
Procento tělesného tuku
Před a po 4 týdnech suplementace NAC, před a po 4 týdnech placeba
Krevní tlak
Časové okno: Před a po 4 týdnech suplementace NAC, před a po 4 týdnech placeba
Krevní tlak v klidu
Před a po 4 týdnech suplementace NAC, před a po 4 týdnech placeba

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Thessaly

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. února 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. října 2016

První zveřejněno (Odhad)

18. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UTH_G6PD 2

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit