Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

N-asetyylikysteiinin (NAC) lisäyksen vaikutukset G6PD-puutteellisilla yksilöillä akuutin harjoituksen jälkeen

maanantai 3. tammikuuta 2022 päivittänyt: Athanasios Z. Jamurtas, University of Thessaly
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia N-asetyylikysteiinin (NAC) lisäyksen vaikutuksia redox-tilaan, fysiologisiin ja biokemiallisiin parametreihin G6PD-puutteellisilla yksilöillä akuutin rasituksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistetussa kaksoissokkoutetussa risteytyssuunnitelmassa 12 aikuista vapaaehtoista, joilla on molempien sukupuolten G6PD-puutos, täydennetään joko 10 mg/kg NAC:lla (kokeellinen tila - EC) tai lumelääke (kontrollitila - CC) joka päivä 4 viikon ajan. Ennen interventiota kaikille osallistujille tiedotetaan tutkimusprotokollasta, täytetään sairaushistoriakysely ja allekirjoitetaan tietoinen suostumuslomake. Lisäksi suoritetaan antropometristen ominaisuuksien ja fysiologisten parametrien mittauksia sekä VO2max-testi.

Osallistujat suorittavat 4 harjoituskoetta (70 % VO2max 45 minuutin ajan ja 90 % uupumukseen asti) ennen ja jälkeen kutakin kuntoa. Verinäytteet otetaan ennen harjoittelua, heti sen jälkeen ja 1 tunti sen jälkeen. Lisäksi antropometristen ominaisuuksien ja fysiologisten parametrien mittaukset suoritetaan ennen ja jälkeen kunkin tilan. Olosuhteiden välillä on 4 viikon huuhtelujakso.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

12

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Athanasios Z Jamurtas, PhD
  • Puhelinnumero: +30-2431047054
  • Sähköposti: ajamurt@pe.uth.gr

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kreikka
    • Karyes
      • Trikala, Karyes, Kreikka, 42100
        • Department of Physical Education & Sport Science of the University of Thessaly

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • G6PD-puutos

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa hallitsematon terveydentila, jossa harjoittelu on vasta-aiheista
  • Ravintolisien tai lääkkeiden nykyinen käyttö
  • Raskaana oleva, raskausaiko tai imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Lumeannostelu 4 viikon ajan tasapainoisella tavalla 12 G6PD-puutospotilaalle.
Muut: Plasebo
Harjoituskoe ennen ja jälkeen 4 viikon lumelääkkeen annon.
Kokeellinen: N-asetyylikysteiini
NAC-lisä (10 mg/kg/vrk) 4 viikon ajan tasapainoisella tavalla 12 G6PD-puutteelliselle yksilölle.
Lääke: N-asetyylikysteiini
Harjoituskoe ennen ja jälkeen 4 viikon N-asetyylikysteiinin (NAC) lisäravinteen.
Muut nimet:
  • Trebon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Redox-tilan muutos harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: Ennen, välittömästi sen jälkeen ja 1 tunti jokaisen harjoituskokeen jälkeen
Veren redox-tilan indeksit
Ennen, välittömästi sen jälkeen ja 1 tunti jokaisen harjoituskokeen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 4 viikkoa NAC-lisää, ennen ja jälkeen 4 viikon lumelääkettä
Kehon rasvaprosentti
Ennen ja jälkeen 4 viikkoa NAC-lisää, ennen ja jälkeen 4 viikon lumelääkettä
Verenpaine
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 4 viikkoa NAC-lisää, ennen ja jälkeen 4 viikon lumelääkettä
Verenpaine levossa
Ennen ja jälkeen 4 viikkoa NAC-lisää, ennen ja jälkeen 4 viikon lumelääkettä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Thessaly

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. lokakuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 18. lokakuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UTH_G6PD 2

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa