Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efectos de la suplementación con N-acetilcisteína (NAC) en individuos con deficiencia de G6PD después del ejercicio agudo

3 de enero de 2022 actualizado por: Athanasios Z. Jamurtas, University of Thessaly
El propósito de este estudio es investigar los efectos de la suplementación con N-acetilcisteína (NAC) sobre el estado redox, los parámetros fisiológicos y bioquímicos en individuos con deficiencia de G6PD después del ejercicio agudo.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En un diseño cruzado, aleatorizado, doble ciego, 12 voluntarios adultos con deficiencia de G6PD de ambos sexos recibirán un suplemento de 10 mg/kg de NAC (condición experimental - EC) o placebo (condición de control - CC) todos los días durante 4 semanas. Antes de la intervención, todos los participantes serán informados sobre el protocolo del estudio, completarán un cuestionario de historial médico y firmarán un formulario de consentimiento informado. Además, se realizarán mediciones de características antropométricas y parámetros fisiológicos, así como un test de VO2max.

Los participantes realizarán 4 pruebas de ejercicio (70% VO2max durante 45 minutos y 90% hasta el agotamiento) antes y después de cada condición. Se tomarán muestras de sangre antes, inmediatamente después y 1 hora después del ejercicio. Además, se realizarán mediciones de características antropométricas y parámetros fisiológicos antes y después de cada condición. Habrá un período de lavado de 4 semanas entre condiciones.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

12

Fase

  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Athanasios Z Jamurtas, PhD
  • Número de teléfono: +30-2431047054
  • Correo electrónico: ajamurt@pe.uth.gr

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Kalliopi Georgakouli, PhD
  • Número de teléfono: +30-2431047055
  • Correo electrónico: kgeorgakouli@gmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Grecia
    • Karyes
      • Trikala, Karyes, Grecia, 42100
        • Department of Physical Education & Sport Science of the University of Thessaly

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Deficiencia de G6PD

Criterio de exclusión:

  • Cualquier condición de salud no controlada para la cual el ejercicio está contraindicado.
  • Uso actual de suplementos dietéticos o medicamentos.
  • Embarazada, intención de embarazo o lactancia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Placebo
Administración de placebo durante 4 semanas de forma contrapesada a 12 individuos con deficiencia de G6PD.
Otro: Placebo
Una prueba de ejercicio antes y después de 4 semanas de administración de placebo.
Experimental: N-acetilcisteína
Suplementación de NAC (10 mg/kg/día) durante 4 semanas de forma equilibrada a 12 personas con deficiencia de G6PD.
Droga: N-acetilcisteína
Una prueba de ejercicio antes y después de 4 semanas de suplementación con N-acetilcisteína (NAC).
Otros nombres:
  • Trebón

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el estado redox después del ejercicio
Periodo de tiempo: Antes, inmediatamente después y 1 hora después de cada intento de ejercicio
Índices del estado redox de la sangre
Antes, inmediatamente después y 1 hora después de cada intento de ejercicio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Composición corporal
Periodo de tiempo: Antes y después de 4 semanas de suplementación con NAC, antes y después de 4 semanas de placebo
Porcentaje de grasa corporal
Antes y después de 4 semanas de suplementación con NAC, antes y después de 4 semanas de placebo
Presión arterial
Periodo de tiempo: Antes y después de 4 semanas de suplementación con NAC, antes y después de 4 semanas de placebo
Presión arterial en reposo
Antes y después de 4 semanas de suplementación con NAC, antes y después de 4 semanas de placebo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Thessaly

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de octubre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de octubre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de octubre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UTH_G6PD 2

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Deficiencia de G6PD

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Mauritania

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir