Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av N-acetylcystein (NAC)-tilskudd hos individer med G6PD-mangel etter akutt trening

3. januar 2022 oppdatert av: Athanasios Z. Jamurtas, University of Thessaly
Formålet med denne studien er å undersøke effekten av N-acetylcystein (NAC)-tilskudd på redoksstatus, fysiologiske og biokjemiske parametere hos individer med G6PD-mangel etter akutt trening.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I en randomisert dobbeltblind, crossover-design vil 12 voksne frivillige med G6PD-mangel av begge kjønn bli supplert med enten 10 mg/kg NAC (eksperimentell tilstand - EC) eller placebo (kontrolltilstand - CC) hver dag i 4 uker. Før intervensjon vil alle deltakere bli informert om studieprotokollen, fylle ut et sykehistorie spørreskjema og signere et informert samtykkeskjema. I tillegg vil det bli utført målinger av antropometriske egenskaper og fysiologiske parametere, samt en VO2max-test.

Deltakerne vil utføre 4 treningsforsøk (70 % VO2max i 45 minutter og 90 % til utmattelse) før og etter hver tilstand. Blodprøver vil bli tatt før, umiddelbart etter og 1 time etter trening. Dessuten vil målinger av antropometriske egenskaper og fysiologiske parametere bli utført før og etter hver tilstand. Det vil være en utvaskingsperiode på 4 uker mellom forholdene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

12

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Athanasios Z Jamurtas, PhD
  • Telefonnummer: +30-2431047054
  • E-post: ajamurt@pe.uth.gr

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Hellas
    • Karyes
      • Trikala, Karyes, Hellas, 42100
        • Department of Physical Education & Sport Science of the University of Thessaly

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • G6PD-mangel

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver ukontrollert helsetilstand som trening er kontraindisert for
  • Nåværende bruk av kosttilskudd eller legemidler
  • Gravid, graviditetsintensjon eller amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Placeboadministrasjon i 4 uker på en motvekt måte til 12 individer med G6PD-mangel.
Annen: Placebo
En utprøving av trening før og etter 4 uker med placeboadministrasjon.
Eksperimentell: N-acetylcystein
NAC-tilskudd (10 mg/kg/dag) i 4 uker på en balansert måte til 12 individer med G6PD-mangel.
Legemiddel: N-acetylcystein
En utprøving av trening før og etter 4 uker med N-acetylcystein (NAC)-tilskudd.
Andre navn:
  • Trebon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i redoksstatus etter trening
Tidsramme: Før, umiddelbart etter og 1 time etter hver treningsprøve
Indekser for redoksstatus i blodet
Før, umiddelbart etter og 1 time etter hver treningsprøve

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppssammensetning
Tidsramme: Før og etter 4 uker med NAC-tilskudd, før og etter 4 uker med placebo
Kroppsfettprosent
Før og etter 4 uker med NAC-tilskudd, før og etter 4 uker med placebo
Blodtrykk
Tidsramme: Før og etter 4 uker med NAC-tilskudd, før og etter 4 uker med placebo
Blodtrykk i hvile
Før og etter 4 uker med NAC-tilskudd, før og etter 4 uker med placebo

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Thessaly

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. februar 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. oktober 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2016

Først lagt ut (Anslag)

18. oktober 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UTH_G6PD 2

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere