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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02937376
급성 운동 후 G6PD 결핍 환자에서 NAC(N-acetyl Cystein) 보충의 효과
2022년 1월 3일 업데이트: Athanasios Z. Jamurtas, University of Thessaly
이 연구의 목적은 급성 운동 후 G6PD 결핍 개체에서 NAC(N-acetyl Cystein) 보충이 산화환원 상태, 생리학적 및 생화학적 매개변수에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
무작위 이중 맹검, 교차 설계에서 남녀 모두 G6PD 결핍이 있는 성인 지원자 12명에게 4주 동안 매일 10mg/kg의 NAC(실험 조건 - EC) 또는 위약(제어 조건 - CC)을 보충합니다. 개입 전에 모든 참가자에게 연구 프로토콜에 대한 정보를 제공하고 병력 설문지를 작성하고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다. 또한, 인체 측정 특성 및 생리적 매개변수 측정과 VO2max 테스트가 수행됩니다.
참가자는 각 조건 전후에 4번의 운동 시도(45분 동안 70% VO2max 및 피로할 때까지 90%)를 수행합니다. 혈액 샘플은 운동 전, 운동 직후 및 1시간 후에 수집됩니다. 또한 인체 측정 특성 및 생리적 매개변수의 측정은 각 조건 전후에 수행됩니다. 조건 사이에 4주의 워시아웃 기간이 있을 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
12
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Athanasios Z Jamurtas, PhD
- 전화번호: +30-2431047054
- 이메일: ajamurt@pe.uth.gr
연구 연락처 백업
- 이름: Kalliopi Georgakouli, PhD
- 전화번호: +30-2431047055
- 이메일: kgeorgakouli@gmail.com
연구 장소
-
-
Karyes
-
Trikala, Karyes, 그리스, 42100
- Department of Physical Education & Sport Science of the University of Thessaly
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- G6PD 결핍
제외 기준:
- 운동이 금기인 조절되지 않는 건강 상태
- 식이 보조제 또는 약물의 현재 사용
- 임신, 임신 의도 또는 모유 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
위약 비교기: 위약
12명의 G6PD 결핍 개인에게 균형 잡힌 방식으로 4주 동안 위약 투여.
|
위약 투여 4주 전후의 운동 시도.
|
실험적: N-아세틸 시스테인
12명의 G6PD 결핍 개인에게 균형 잡힌 방식으로 4주 동안 NAC 보충(10mg/kg/일).
|
NAC(N-acetyl cystein) 보충 4주 전후의 운동 시도.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
운동 후 산화 환원 상태의 변화
기간: 각 운동 시도 전, 직후 및 1시간 후
|
혈액 산화 환원 상태 지표
|
각 운동 시도 전, 직후 및 1시간 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
체성분
기간: NAC 보충 4주 전과 후, 위약 4주 전과 후
|
체지방률
|
NAC 보충 4주 전과 후, 위약 4주 전과 후
|
혈압
기간: NAC 보충 4주 전과 후, 위약 4주 전과 후
|
안정시 혈압
|
NAC 보충 4주 전과 후, 위약 4주 전과 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 14일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 3일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UTH_G6PD 2
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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