Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ suplementacji N-acetylocysteiny (NAC) u osób z niedoborem G6PD po intensywnym wysiłku fizycznym

3 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Athanasios Z. Jamurtas, University of Thessaly
Celem tego badania jest zbadanie wpływu suplementacji N-acetylocysteiny (NAC) na stan redoks, parametry fizjologiczne i biochemiczne u osób z niedoborem G6PD po intensywnym wysiłku fizycznym.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W randomizowanym, podwójnie ślepym, krzyżowym projekcie, 12 dorosłych ochotników z niedoborem G6PD obojga płci będzie otrzymywać suplementację 10 mg/kg NAC (warunek eksperymentalny – EC) lub placebo (warunek kontrolny – CC) codziennie przez 4 tygodnie. Przed interwencją wszyscy uczestnicy zostaną poinformowani o protokole badania, wypełnią kwestionariusz historii choroby i podpiszą formularz świadomej zgody. Ponadto wykonane zostaną pomiary cech antropometrycznych i parametrów fizjologicznych oraz badanie VO2max.

Uczestnicy wykonają 4 próby ćwiczeń (70% VO2max przez 45 min i 90% do wyczerpania) przed i po każdym warunku. Próbki krwi zostaną pobrane przed, bezpośrednio po i 1 godzinę po wysiłku. Ponadto przed i po każdym stanie zostaną wykonane pomiary cech antropometrycznych i parametrów fizjologicznych. Pomiędzy warunkami nastąpi okres wymywania wynoszący 4 tygodnie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

12

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Athanasios Z Jamurtas, PhD
  • Numer telefonu: +30-2431047054
  • E-mail: ajamurt@pe.uth.gr

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Grecja
    • Karyes
      • Trikala, Karyes, Grecja, 42100
        • Department of Physical Education & Sport Science of the University of Thessaly

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niedobór G6PD

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy niekontrolowany stan zdrowia, w przypadku którego ćwiczenia są przeciwwskazane
  • Bieżące stosowanie suplementów diety lub leków
  • Ciąża, zamiar zajścia w ciążę lub karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Podawanie placebo przez 4 tygodnie w sposób zrównoważony 12 osobom z niedoborem G6PD.
Inny: Placebo
Próba ćwiczeń przed i po 4 tygodniach podawania placebo.
Eksperymentalny: N-acetylocysteina
Suplementacja NAC (10 mg/kg/dzień) przez 4 tygodnie w sposób zrównoważony dla 12 osób z niedoborem G6PD.
Lek: N-acetylocysteina
Próba ćwiczeń przed i po 4 tygodniach suplementacji N-acetylocysteiny (NAC).
Inne nazwy:
  • Trebon

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stanu redoks po wysiłku
Ramy czasowe: Przed, bezpośrednio po i 1 godzinę po każdej próbie ćwiczeń
Wskaźniki stanu redoks krwi
Przed, bezpośrednio po i 1 godzinę po każdej próbie ćwiczeń

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Składu ciała
Ramy czasowe: Przed i po 4 tygodniach suplementacji NAC, przed i po 4 tygodniach placebo
Procent tkanki tłuszczowej
Przed i po 4 tygodniach suplementacji NAC, przed i po 4 tygodniach placebo
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Przed i po 4 tygodniach suplementacji NAC, przed i po 4 tygodniach placebo
Ciśnienie krwi w spoczynku
Przed i po 4 tygodniach suplementacji NAC, przed i po 4 tygodniach placebo

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Thessaly

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 października 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UTH_G6PD 2

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj