Auswirkungen der N-Acetylcystein (NAC)-Supplementierung bei Personen mit G6PD-Mangel nach akuter körperlicher Betätigung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In einem randomisierten doppelblinden Crossover-Design werden 12 erwachsene Freiwillige mit G6PD-Mangel beiderlei Geschlechts 4 Wochen lang täglich entweder mit 10 mg/kg NAC (Experimentalbedingung – EC) oder Placebo (Kontrollbedingung – CC) ergänzt. Vor der Intervention werden alle Teilnehmer über das Studienprotokoll informiert, füllen einen Fragebogen zur Anamnese aus und unterschreiben eine Einverständniserklärung. Darüber hinaus werden Messungen anthropometrischer Merkmale und physiologischer Parameter sowie ein VO2max-Test durchgeführt.
Die Teilnehmer führen vor und nach jeder Bedingung 4 Übungsversuche durch (70 % VO2max für 45 Minuten und 90 % bis zur Erschöpfung). Blutproben werden vor, unmittelbar nach und 1 Stunde nach dem Training entnommen. Darüber hinaus werden Messungen anthropometrischer Merkmale und physiologischer Parameter vor und nach jeder Bedingung durchgeführt. Es wird eine Auswaschphase von 4 Wochen zwischen den Bedingungen geben.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Athanasios Z Jamurtas, PhD
- Telefonnummer: +30-2431047054
- E-Mail: ajamurt@pe.uth.gr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Kalliopi Georgakouli, PhD
- Telefonnummer: +30-2431047055
- E-Mail: kgeorgakouli@gmail.com
Studienorte
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Karyes
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Trikala, Karyes, Griechenland, 42100
- Department of Physical Education & Sport Science of the University of Thessaly
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- G6PD-Mangel
Ausschlusskriterien:
- Jeder unkontrollierte Gesundheitszustand, für den Sport kontraindiziert ist
- Aktuelle Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln oder Medikamenten
- Schwanger, Schwangerschaftsabsicht oder Stillzeit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Placebo-Komparator: Placebo
Placebo-Verabreichung für 4 Wochen in ausbalancierter Weise an 12 Personen mit G6PD-Mangel.
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Ein Übungsversuch vor und nach 4 Wochen Placebo-Verabreichung.
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Experimental: N-Acetylcystein
NAC-Ergänzung (10 mg/kg/Tag) für 4 Wochen in ausbalancierter Weise bei 12 Personen mit G6PD-Mangel.
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Ein Übungsversuch vor und nach einer 4-wöchigen Einnahme von N-Acetylcystein (NAC).
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des Redoxstatus nach Belastung
Zeitfenster: Vor, unmittelbar nach und 1 Stunde nach jedem Übungsversuch
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Indizes des Redoxstatus des Blutes
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Vor, unmittelbar nach und 1 Stunde nach jedem Übungsversuch
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Vor und nach 4 Wochen NAC-Ergänzung, vor und nach 4 Wochen Placebo
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Körperfettanteil
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Vor und nach 4 Wochen NAC-Ergänzung, vor und nach 4 Wochen Placebo
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Blutdruck
Zeitfenster: Vor und nach 4 Wochen NAC-Ergänzung, vor und nach 4 Wochen Placebo
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Blutdruck im Ruhezustand
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Vor und nach 4 Wochen NAC-Ergänzung, vor und nach 4 Wochen Placebo
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UTH_G6PD 2
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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