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Efeitos da suplementação de N-acetil cisteína (NAC) em indivíduos com deficiência de G6PD após exercício agudo

3 de janeiro de 2022 atualizado por: Athanasios Z. Jamurtas, University of Thessaly
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos da suplementação de N-acetil cisteína (NAC) no status redox, parâmetros fisiológicos e bioquímicos em indivíduos com deficiência de G6PD após exercício agudo.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

Em um projeto cruzado randomizado, duplo-cego, 12 voluntários adultos com deficiência de G6PD de ambos os sexos serão suplementados com 10 mg/kg de NAC (condição experimental - EC) ou placebo (condição de controle - CC) todos os dias durante 4 semanas. Antes da intervenção, todos os participantes serão informados sobre o protocolo do estudo, preencherão um questionário de histórico médico e assinarão um termo de consentimento informado. Além disso, serão realizadas medidas de características antropométricas e parâmetros fisiológicos, bem como um teste de VO2max.

Os participantes realizarão 4 tentativas de exercício (70% VO2max por 45min e 90% até a exaustão) antes e depois de cada condição. Amostras de sangue serão coletadas antes, imediatamente após e 1 hora após o exercício. Além disso, medidas de características antropométricas e parâmetros fisiológicos serão realizadas antes e após cada condição. Haverá um período de washout de pelo menos 4 semanas entre as condições.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

12

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Athanasios Z Jamurtas, PhD
  • Número de telefone: +30-2431047054
  • E-mail: ajamurt@pe.uth.gr

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Karyes
      • Trikala, Karyes, Grécia, 42100
        • Department of Physical Education & Sport Science of the University of Thessaly

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Deficiência de G6PD

Critério de exclusão:

  • Qualquer condição de saúde descontrolada para a qual o exercício é contra-indicado
  • Uso atual de suplementos dietéticos ou medicamentos
  • Grávida, intenção de gravidez ou amamentação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Placebo
Administração de placebo durante 4 semanas de forma contrabalançada a 12 indivíduos com deficiência de G6PD.
Uma tentativa de exercício antes e depois de 4 semanas de administração de placebo.
Experimental: N-acetil cisteína
Suplementação de NAC (10 mg/kg/dia) por 4 semanas de forma contrabalançada para 12 indivíduos com deficiência de G6PD.
Um teste de exercício antes e depois de 4 semanas de suplementação de N-acetilcisteína (NAC).
Outros nomes:
  • Trebon

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no status redox após o exercício
Prazo: Antes, imediatamente após e 1 hora após cada tentativa de exercício
Índices de estado redox do sangue
Antes, imediatamente após e 1 hora após cada tentativa de exercício

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Composição do corpo
Prazo: Antes e depois de 4 semanas de suplementação de NAC, antes e depois de 4 semanas de placebo
Percentual de gordura corporal
Antes e depois de 4 semanas de suplementação de NAC, antes e depois de 4 semanas de placebo
Pressão arterial
Prazo: Antes e depois de 4 semanas de suplementação de NAC, antes e depois de 4 semanas de placebo
Pressão arterial em repouso
Antes e depois de 4 semanas de suplementação de NAC, antes e depois de 4 semanas de placebo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de outubro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de outubro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

18 de outubro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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