Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az N-acetil-cisztein (NAC) kiegészítésének hatásai G6PD-hiányos egyénekben akut edzés után

2022. január 3. frissítette: Athanasios Z. Jamurtas, University of Thessaly
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az N-acetil-cisztein (NAC) kiegészítés hatását a redox állapotra, fiziológiai és biokémiai paraméterekre G6PD-hiányos egyénekben akut edzés után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Egy randomizált kettős-vak, keresztezett elrendezésben 12, mindkét nemben G6PD-hiányban szenvedő felnőtt önkéntest 10 mg/kg NAC-val (kísérleti állapot – EC) vagy placebóval (kontrollállapot – CC) egészítenek ki minden nap 4 héten keresztül. A beavatkozás előtt minden résztvevőt tájékoztatnak a vizsgálati protokollról, kitöltenek egy kórtörténeti kérdőívet, és aláírnak egy beleegyező nyilatkozatot. Emellett antropometriai jellemzők és élettani paraméterek mérésére, valamint VO2max tesztre is sor kerül.

A résztvevők 4 gyakorlati próbát hajtanak végre (70% VO2max 45 percig és 90% kimerülésig) minden egyes állapot előtt és után. Az edzés előtt, közvetlenül utána és után 1 órával vérmintát vesznek. Ezenkívül az antropometriai jellemzők és a fiziológiai paraméterek mérését minden egyes állapot előtt és után elvégzik. A feltételek között 4 hetes kimosódási időszak lesz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

12

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Athanasios Z Jamurtas, PhD
  • Telefonszám: +30-2431047054
  • E-mail: ajamurt@pe.uth.gr

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Görögország
    • Karyes
      • Trikala, Karyes, Görögország, 42100
        • Department of Physical Education & Sport Science of the University of Thessaly

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • G6PD hiány

Kizárási kritériumok:

  • Minden olyan ellenőrizetlen egészségi állapot, amelynél a testmozgás ellenjavallt
  • Étrend-kiegészítők vagy gyógyszerek jelenlegi használata
  • Terhes, terhességi szándék vagy szoptatás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo
Placebo beadása 4 hétig, kiegyensúlyozott módon 12 G6PD-hiányos egyénnek.
Egyéb: Placebo
Edzéspróba 4 hetes placebo-kezelés előtt és után.
Kísérleti: N-acetil-cisztein
NAC kiegészítés (10 mg/ttkg/nap) 4 hétig, ellensúlyozott módon 12 G6PD-hiányos egyénnek.
Drog: N-acetil-cisztein
Edzéspróba 4 hetes N-acetil-cisztein (NAC) kiegészítés előtt és után.
Más nevek:
  • Trebon

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A redox állapot változása edzés után
Időkeret: Minden edzés előtt, közvetlenül után és 1 órával utána
A vér redox állapotának mutatói
Minden edzés előtt, közvetlenül után és 1 órával utána

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Test felépítés
Időkeret: 4 hetes NAC-pótlás előtt és után, 4 hetes placebo előtt és után
Testzsír százalék
4 hetes NAC-pótlás előtt és után, 4 hetes placebo előtt és után
Vérnyomás
Időkeret: 4 hetes NAC-pótlás előtt és után, 4 hetes placebo előtt és után
Nyugalmi vérnyomás
4 hetes NAC-pótlás előtt és után, 4 hetes placebo előtt és után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Thessaly

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2023. február 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. október 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 14.

Első közzététel (Becslés)

2016. október 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. január 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 3.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UTH_G6PD 2

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a G6PD hiány

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ireland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel