Эффекты добавок N-ацетилцистеина (NAC) у людей с дефицитом G6PD после интенсивной физической нагрузки
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В рандомизированном двойном слепом перекрестном исследовании 12 взрослых добровольцев с дефицитом G6PD обоего пола будут получать либо 10 мг/кг NAC (экспериментальное состояние — EC), либо плацебо (контрольное состояние — CC) каждый день в течение 4 недель. Перед вмешательством все участники будут проинформированы о протоколе исследования, заполнят анкету истории болезни и подпишут форму информированного согласия. Кроме того, будут проведены измерения антропометрических характеристик и физиологических параметров, а также тест VO2max.
Участники выполнят 4 попытки упражнений (70% VO2max в течение 45 минут и 90% до изнеможения) до и после каждого состояния. Образцы крови будут собираться до, сразу после и через 1 час после тренировки. Кроме того, измерения антропометрических характеристик и физиологических параметров будут выполняться до и после каждого состояния. Между условиями будет период вымывания в 4 недели.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Athanasios Z Jamurtas, PhD
- Номер телефона: +30-2431047054
- Электронная почта: ajamurt@pe.uth.gr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Kalliopi Georgakouli, PhD
- Номер телефона: +30-2431047055
- Электронная почта: kgeorgakouli@gmail.com
Места учебы
-
-
Karyes
-
Trikala, Karyes, Греция, 42100
- Department of Physical Education & Sport Science of the University of Thessaly
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Дефицит G6PD
Критерий исключения:
- Любое неконтролируемое состояние здоровья, при котором упражнения противопоказаны.
- Текущее использование пищевых добавок или лекарств
- Беременность, намерение забеременеть или кормление грудью
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Введение плацебо в течение 4 недель сбалансированным образом 12 лицам с дефицитом G6PD.
|
Пробные упражнения до и после 4 недель приема плацебо.
|
|
Экспериментальный: N-ацетил цистеин
Добавка NAC (10 мг/кг/день) в течение 4 недель сбалансированным образом для 12 человек с дефицитом G6PD.
|
Пробная тренировка до и после 4 недель приема N-ацетилцистеина (NAC).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение окислительно-восстановительного состояния после тренировки
Временное ограничение: До, сразу после и через 1 час после каждой пробной тренировки
|
Показатели окислительно-восстановительного состояния крови
|
До, сразу после и через 1 час после каждой пробной тренировки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Состав тела
Временное ограничение: До и после 4 недель приема NAC, до и после 4 недель приема плацебо
|
Процент жира в организме
|
До и после 4 недель приема NAC, до и после 4 недель приема плацебо
|
|
Кровяное давление
Временное ограничение: До и после 4 недель приема NAC, до и после 4 недель приема плацебо
|
Артериальное давление в покое
|
До и после 4 недель приема NAC, до и после 4 недель приема плацебо
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UTH_G6PD 2
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .