Effets de la supplémentation en N-acétylcystéine (NAC) chez les personnes déficientes en G6PD après un exercice intense
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans une conception croisée randomisée en double aveugle, 12 volontaires adultes présentant un déficit en G6PD des deux sexes recevront soit 10 mg/kg de NAC (condition expérimentale - EC) soit un placebo (condition témoin - CC) tous les jours pendant 4 semaines. Avant l'intervention, tous les participants seront informés du protocole de l'étude, rempliront un questionnaire sur les antécédents médicaux et signeront un formulaire de consentement éclairé. De plus, des mesures de caractéristiques anthropométriques et de paramètres physiologiques, ainsi qu'un test de VO2max seront effectués.
Les participants effectueront 4 essais d'exercice (70 % VO2max pendant 45 min et 90 % jusqu'à l'épuisement) avant et après chaque condition. Des échantillons de sang seront prélevés avant, immédiatement après et 1 heure après l'exercice. De plus, des mesures des caractéristiques anthropométriques et des paramètres physiologiques seront effectuées avant et après chaque condition. Il y aura une période de sevrage de 4 semaines entre les conditions.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Athanasios Z Jamurtas, PhD
- Numéro de téléphone: +30-2431047054
- E-mail: ajamurt@pe.uth.gr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Kalliopi Georgakouli, PhD
- Numéro de téléphone: +30-2431047055
- E-mail: kgeorgakouli@gmail.com
Lieux d'étude
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Karyes
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Trikala, Karyes, Grèce, 42100
- Department of Physical Education & Sport Science of the University of Thessaly
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Déficit en G6PD
Critère d'exclusion:
- Toute condition de santé non contrôlée pour laquelle l'exercice est contre-indiqué
- Utilisation actuelle de compléments alimentaires ou de médicaments
- Enceinte, intention de grossesse ou allaitement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Placebo
Administration de placebo pendant 4 semaines de manière contrebalancée à 12 individus déficients en G6PD.
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Un essai d'exercice avant et après 4 semaines d'administration de placebo.
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Expérimental: N-acétyl cystéine
Supplémentation en NAC (10 mg/kg/jour) pendant 4 semaines de manière contrebalancée chez 12 individus déficients en G6PD.
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Un essai d'exercice avant et après 4 semaines de supplémentation en N-acétylcystéine (NAC).
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du statut redox après l'exercice
Délai: Avant, immédiatement après et 1 heure après chaque essai d'exercice
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Indices du statut redox sanguin
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Avant, immédiatement après et 1 heure après chaque essai d'exercice
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La composition corporelle
Délai: Avant et après 4 semaines de supplémentation en NAC, avant et après 4 semaines de placebo
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Pourcentage de graisse corporelle
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Avant et après 4 semaines de supplémentation en NAC, avant et après 4 semaines de placebo
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Pression artérielle
Délai: Avant et après 4 semaines de supplémentation en NAC, avant et après 4 semaines de placebo
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Tension artérielle au repos
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Avant et après 4 semaines de supplémentation en NAC, avant et après 4 semaines de placebo
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UTH_G6PD 2
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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