Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti della supplementazione di N-acetil cisteina (NAC) in individui con deficit di G6PD dopo esercizio acuto

3 gennaio 2022 aggiornato da: Athanasios Z. Jamurtas, University of Thessaly
Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti dell'integrazione di N-acetil cisteina (NAC) sullo stato redox, sui parametri fisiologici e biochimici in individui con deficit di G6PD dopo esercizio acuto.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In un disegno crossover randomizzato in doppio cieco, 12 volontari adulti con deficit di G6PD di entrambi i sessi saranno integrati con 10 mg/kg di NAC (condizione sperimentale - EC) o placebo (condizione di controllo - CC) ogni giorno per 4 settimane. Prima dell'intervento, tutti i partecipanti saranno informati sul protocollo dello studio, compileranno un questionario anamnestico e firmeranno un modulo di consenso informato. Verranno inoltre eseguite misurazioni delle caratteristiche antropometriche e dei parametri fisiologici, nonché un test del VO2max.

I partecipanti eseguiranno 4 prove di esercizio (70% VO2max per 45 minuti e 90% fino all'esaurimento) prima e dopo ogni condizione. I campioni di sangue verranno raccolti prima, immediatamente dopo e 1 ora dopo l'esercizio. Inoltre, prima e dopo ogni condizione, saranno effettuate misurazioni delle caratteristiche antropometriche e dei parametri fisiologici. Ci sarà un periodo di washout di 4 settimane tra le condizioni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

12

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Athanasios Z Jamurtas, PhD
  • Numero di telefono: +30-2431047054
  • Email: ajamurt@pe.uth.gr

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Grecia
    • Karyes
      • Trikala, Karyes, Grecia, 42100
        • Department of Physical Education & Sport Science of the University of Thessaly

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Deficit di G6PD

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi condizione di salute incontrollata per la quale l'esercizio è controindicato
  • Uso corrente di integratori alimentari o farmaci
  • Incinta, intenzione di gravidanza o allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
Somministrazione di placebo per 4 settimane in modo controbilanciato a 12 individui con deficit di G6PD.
Altro: Placebo
Una prova di esercizio prima e dopo 4 settimane di somministrazione del placebo.
Sperimentale: N-acetil cisteina
Integrazione di NAC (10 mg/kg/giorno) per 4 settimane in modo controbilanciato a 12 individui con deficit di G6PD.
Droga: N-acetil cisteina
Una prova di esercizio prima e dopo 4 settimane di integrazione con N-acetil cisteina (NAC).
Altri nomi:
  • Trebon

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dello stato redox dopo l'esercizio
Lasso di tempo: Prima, subito dopo e 1 ora dopo ogni prova di esercizio
Indici dello stato redox del sangue
Prima, subito dopo e 1 ora dopo ogni prova di esercizio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Composizione corporea
Lasso di tempo: Prima e dopo 4 settimane di integrazione con NAC, prima e dopo 4 settimane di placebo
Percentuale di grasso corporeo
Prima e dopo 4 settimane di integrazione con NAC, prima e dopo 4 settimane di placebo
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Prima e dopo 4 settimane di integrazione con NAC, prima e dopo 4 settimane di placebo
Pressione sanguigna a riposo
Prima e dopo 4 settimane di integrazione con NAC, prima e dopo 4 settimane di placebo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Thessaly

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 febbraio 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 ottobre 2016

Primo Inserito (Stima)

18 ottobre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UTH_G6PD 2

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carenza di G6PD

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Tanzania

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi