Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af N-acetylcystein (NAC) tilskud hos G6PD-mangelfulde individer efter akut træning

3. januar 2022 opdateret af: Athanasios Z. Jamurtas, University of Thessaly
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af N-acetylcystein (NAC) tilskud på redoxstatus, fysiologiske og biokemiske parametre hos G6PD-mangelfulde individer efter akut træning.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I et randomiseret dobbeltblindt, crossover-design vil 12 voksne frivillige med G6PD-mangel af begge køn blive suppleret med enten 10 mg/kg NAC (eksperimentel tilstand - EC) eller placebo (kontroltilstand - CC) hver dag i 4 uger. Før intervention vil alle deltagere blive informeret om undersøgelsesprotokollen, udfylde et anamneseskema og underskrive en informeret samtykkeformular. Desuden vil der blive udført målinger af antropometriske karakteristika og fysiologiske parametre samt en VO2max test.

Deltagerne vil udføre 4 forsøg med træning (70 % VO2max i 45 minutter og 90 % indtil udmattelse) før og efter hver tilstand. Blodprøver vil blive indsamlet før, umiddelbart efter og 1 time efter træning. Desuden vil målinger af antropometriske karakteristika og fysiologiske parametre blive udført før og efter hver tilstand. Der vil være en udvaskningsperiode på 4 uger mellem tilstandene.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

12

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Athanasios Z Jamurtas, PhD
  • Telefonnummer: +30-2431047054
  • E-mail: ajamurt@pe.uth.gr

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Grækenland
    • Karyes
      • Trikala, Karyes, Grækenland, 42100
        • Department of Physical Education & Sport Science of the University of Thessaly

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • G6PD mangel

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver ukontrolleret helbredstilstand, for hvilken træning er kontraindiceret
  • Nuværende brug af kosttilskud eller lægemidler
  • Graviditet, intention om graviditet eller amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Placeboadministration i 4 uger på en afbalanceret måde til 12 G6PD-mangelfulde individer.
Andet: Placebo
Et forsøg med motion før og efter 4 ugers placeboadministration.
Eksperimentel: N-acetylcystein
NAC-tilskud (10 mg/kg/dag) i 4 uger på en modvægtet måde til 12 G6PD-mangelfulde individer.
Medicin: N-acetylcystein
Et forsøg med træning før og efter 4 ugers N-acetylcystein (NAC) tilskud.
Andre navne:
  • Trebon

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i redoxstatus efter træning
Tidsramme: Før, umiddelbart efter og 1 time efter hver træningsprøve
Indeks for blod redoxstatus
Før, umiddelbart efter og 1 time efter hver træningsprøve

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropssammensætning
Tidsramme: Før og efter 4 ugers NAC-tilskud, før og efter 4 ugers placebo
Kropsfedtprocent
Før og efter 4 ugers NAC-tilskud, før og efter 4 ugers placebo
Blodtryk
Tidsramme: Før og efter 4 ugers NAC-tilskud, før og efter 4 ugers placebo
Blodtryk i hvile
Før og efter 4 ugers NAC-tilskud, før og efter 4 ugers placebo

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Thessaly

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. februar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

18. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UTH_G6PD 2

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner