Studie o změnách pulzního oxymetru pletysmografické amplitudy indukovaných dýcháním u dětských pacientů
23. června 2017 aktualizováno: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital
Studie změn pulsního oxymetru Plethysmografické amplitudy indukované dýcháním u dětských pacientů: Vliv kontaktní síly
Účelem této studie je vyhodnotit variace respiračních změn v pletysmografické amplitudě pulzního oxymetru (delta POP) podle různých kontaktních sil mezi prstem a senzorem pulzního oxymetru.
Během celkové anestezie bez chirurgických stimulů je senzor pulzního oxymetru aplikován se sériovou kontaktní silou od 0 do maximálně 1,5 N (zvýšeno o 0,2 N) a křivka POP se získá po dobu 60 sekund.
Delta POP bude vypočten a porovnán.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
35
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Jongro Gu
-
Seoul, Jongro Gu, Korejská republika, 15710
- Nábor
- SNUH
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
2 roky až 5 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- děti ve věku od 2 do 5 let
- žádné kardiopulmonální a cévní onemocnění
- získali písemný informovaný souhlas od svých opatrovníků
- žádná hemodynamická nestabilita z masivního krvácení
Kritéria vyloučení:
- významné kardiopulmonální nebo cévní onemocnění
- výrazná hemodynamická nestabilita v důsledku masivního krvácení atd.
- cyanotických pacientů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Děti v celkové anestezii
Při celkové anestezii bez chirurgických stimulů je senzor pulzního oxymetru aplikován s postupně zvyšovanou kontaktní silou, od 0 do maximálně 1,5 N (zvýšení asi o 0,2 N), na ukazováček a při každé kontaktní síle se získá křivka POP po dobu 60 sekund.
Delta POP bude vypočten a porovnán.
|
Během celkové anestezie je senzor pulzního oxymetru aplikován s postupně zvyšovanou kontaktní silou od 0 do 1,5 N (zvýšení asi o 0,2 N) na ukazováček a křivka POP se získá po dobu 60 sekund.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření respiračních změn v pletysmografické amplitudě pulzního oxymetru
Časové okno: asi 3 minuty po indukci anestezie bez chirurgických stimulů
|
Respirační změny v pletysmografické amplitudě pulzního oxymetru měřené senzorem pulzního oxymetru s různou kontaktní silou
|
asi 3 minuty po indukci anestezie bez chirurgických stimulů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Amplituda pletysmografie pulzního oxymetru
Časové okno: asi 3 minuty po indukci anestezie bez chirurgických stimulů
|
Amplituda pletysmografie pulzního oxymetru měřená senzorem pulzního oxymetru s různou kontaktní silou
|
asi 3 minuty po indukci anestezie bez chirurgických stimulů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. října 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. října 2016
První zveřejněno (Odhad)
21. října 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. června 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. června 2017
Naposledy ověřeno
1. prosince 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- H1609-067-791
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .