Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af ændringer i pulsoximeter pletysmografisk amplitude induceret af respiration hos pædiatriske patienter

23. juni 2017 opdateret af: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital

Undersøgelse af ændringer af pulsoximeter pletysmografisk amplitude induceret af respiration hos pædiatriske patienter: virkningen af ​​kontaktkraft

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere variationerne af respiratoriske ændringer i pulsoximeterets plethysmografiske amplitude (delta POP) i henhold til forskellige kontaktkræfter mellem finger og sensor på pulsoximeter. Under generel anæstesi uden kirurgiske stimuli påføres pulsoximetersensoren med seriel kontaktkraft, fra 0 til maksimalt 1,5N (øget med 0,2N), og POP-bølgeform opnås i 60 sekunder. Delta POP vil blive beregnet og sammenlignet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Jongro Gu
      • Seoul, Jongro Gu, Korea, Republikken, 15710
        • Rekruttering
        • SNUH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 5 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • børn, der er mellem 2 og 5 år
  • ingen hjerte-lunge- og karsygdomme
  • indhentet skriftligt informeret samtykke fra deres værger
  • ingen hæmodynamisk ustabilitet fra massiv blødning

Ekskluderingskriterier:

  • betydelig kardiopulmonær eller vaskulær sygdom
  • betydelig hæmodynamisk ustabilitet på grund af massiv blødning mm.
  • cyanotiske patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Børn under generel anæstesi
Under generel anæstesi uden kirurgiske stimuli påføres pulsoximetersensoren med gradvist øget kontaktkraft, fra 0 til maksimalt 1,5N (øgning med ca. 0,2N), ved en pegefinger og POP-bølgeform opnås i 60 sekunder ved hver kontaktkraft. Delta POP vil blive beregnet og sammenlignet.
Andet: Anvendelse af pulsoximetersensor
Under generel anæstesi påføres pulsoximetersensoren med gradvist øget kontaktkraft, fra 0 til 1,5N (øgning med ca. 0,2N), ved en pegefinger og POP-bølgeform opnås i 60 sekunder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Åndedrætsændringer i pulsoximeterets plethysmografiske amplitude målt
Tidsramme: ca. 3 minutter efter bedøvelsesinduktion uden kirurgiske stimuli
Åndedrætsændringer i pulsoximeter plethysmografisk amplitude målt af pulsoximetersensor med forskellig kontaktkraft
ca. 3 minutter efter bedøvelsesinduktion uden kirurgiske stimuli

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Amplitude af pulsoximeter plethysmografi
Tidsramme: ca. 3 minutter efter bedøvelsesinduktion uden kirurgiske stimuli
Amplitude af pulsoximeter plethysmografi målt med pulsoximeter sensor med forskellig kontaktkraft
ca. 3 minutter efter bedøvelsesinduktion uden kirurgiske stimuli

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

21. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2017

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • H1609-067-791

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Børn under generel anæstesi

Kliniske forsøg med Anvendelse af pulsoximetersensor

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner