Studio sulle variazioni dell'ampiezza pletismografica del pulsossimetro indotte dalla respirazione nei pazienti pediatrici
23 giugno 2017 aggiornato da: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital
Studio sulle variazioni dell'ampiezza pletismografica del pulsossimetro indotte dalla respirazione nei pazienti pediatrici: l'effetto della forza di contatto
Lo scopo di questo studio è valutare le variazioni delle variazioni respiratorie nell'ampiezza pletismografica del pulsossimetro (delta POP) in base alle diverse forze di contatto tra il dito e il sensore del pulsossimetro.
Durante l'anestesia generale senza stimoli chirurgici, il sensore del pulsossimetro viene applicato con una forza di contatto seriale, da 0 a un massimo di 1,5 N (aumentato di 0,2 N) e la forma d'onda POP viene ottenuta per 60 secondi.
Il Delta POP verrà calcolato e confrontato.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
35
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Jongro Gu
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Seoul, Jongro Gu, Corea, Repubblica di, 15710
- Reclutamento
- SNUH
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 2 anni a 5 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- bambini di età compresa tra 2 e 5 anni
- nessuna malattia cardiopolmonare e vascolare
- ottenuto il consenso informato scritto dai loro tutori
- nessuna instabilità emodinamica da sanguinamento massiccio
Criteri di esclusione:
- malattia cardiopolmonare o vascolare significativa
- significativa instabilità emodinamica dovuta a sanguinamento massivo, ecc.
- pazienti cianotici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Bambini in anestesia generale
Durante l'anestesia generale senza stimoli chirurgici, il sensore del pulsossimetro viene applicato con una forza di contatto gradualmente aumentata, da 0 a un massimo di 1,5 N (aumento di circa 0,2 N), a un dito indice e la forma d'onda POP viene ottenuta per 60 secondi a ciascuna forza di contatto.
Il Delta POP verrà calcolato e confrontato.
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Durante l'anestesia generale, il sensore del pulsossimetro viene applicato con una forza di contatto gradualmente aumentata, da 0 a 1,5 N (aumento di circa 0,2 N), a un dito indice e si ottiene la forma d'onda POP per 60 secondi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti respiratori nell'ampiezza pletismografica del pulsossimetro misurata
Lasso di tempo: circa 3 minuti dopo l'induzione dell'anestesia senza stimoli chirurgici
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Cambiamenti respiratori nell'ampiezza pletismografica del pulsossimetro misurata dal sensore del pulsossimetro con diversa forza di contatto
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circa 3 minuti dopo l'induzione dell'anestesia senza stimoli chirurgici
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ampiezza della pletismografia del pulsossimetro
Lasso di tempo: circa 3 minuti dopo l'induzione dell'anestesia senza stimoli chirurgici
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Ampiezza della pletismografia del pulsossimetro misurata dal sensore del pulsossimetro con diversa forza di contatto
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circa 3 minuti dopo l'induzione dell'anestesia senza stimoli chirurgici
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2017
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 ottobre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 ottobre 2016
Primo Inserito (Stima)
21 ottobre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 giugno 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 giugno 2017
Ultimo verificato
1 dicembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- H1609-067-791
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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