Исследование изменений плетизмографической амплитуды пульсоксиметра, вызванных дыханием, у педиатрических пациентов
23 июня 2017 г. обновлено: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital
Исследование изменений плетизмографической амплитуды пульсоксиметра, вызванных дыханием у пациентов детского возраста: влияние контактной силы
Целью данного исследования является оценка вариаций дыхательных изменений плетизмографической амплитуды пульсоксиметра (дельта POP) в зависимости от различных сил контакта между пальцем и датчиком пульсоксиметра.
Во время общей анестезии без хирургических стимулов датчик пульсового оксиметра прикладывается с последовательным контактным усилием, от 0 до максимального 1,5 Н (увеличено на 0,2 Н), и в течение 60 секунд получают форму волны POP.
Дельта POP будет рассчитана и сравнена.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
35
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jongro Gu
-
Seoul, Jongro Gu, Корея, Республика, 15710
- Рекрутинг
- SNUH
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 года до 5 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- дети в возрасте от 2 до 5 лет
- отсутствие сердечно-легочных и сосудистых заболеваний
- получили письменное информированное согласие от своих опекунов
- отсутствие гемодинамической нестабильности из-за массивного кровотечения
Критерий исключения:
- серьезное сердечно-легочное или сосудистое заболевание
- значительная гемодинамическая нестабильность вследствие массивных кровотечений и др.
- цианотические пациенты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Дети под общим наркозом
Во время общей анестезии без хирургической стимуляции датчик пульсоксиметра прикладывают с постепенно увеличивающейся контактной силой от 0 до максимальных 1,5 Н (увеличение примерно на 0,2 Н) на указательный палец и получают форму волны ЧМТ в течение 60 секунд при каждой контактной силе.
Дельта POP будет рассчитана и сравнена.
|
Во время общей анестезии датчик пульсоксиметра прикладывается с постепенно увеличивающейся контактной силой, от 0 до 1,5 Н (увеличение примерно на 0,2 Н), к указательному пальцу, и в течение 60 секунд получают форму волны ЧМТ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дыхательные изменения в плетизмографической амплитуде пульсоксиметра, измеренные
Временное ограничение: примерно через 3 минуты после индукции анестезии без хирургических стимулов
|
Дыхательные изменения плетизмографической амплитуды пульсоксиметра, измеренные датчиком пульсоксиметра с различной контактной силой
|
примерно через 3 минуты после индукции анестезии без хирургических стимулов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Амплитуда плетизмографии пульсоксиметра
Временное ограничение: примерно через 3 минуты после индукции анестезии без хирургических стимулов
|
Амплитуда плетизмографии пульсоксиметра, измеренная датчиком пульсоксиметра с различной контактной силой
|
примерно через 3 минуты после индукции анестезии без хирургических стимулов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 октября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 октября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 октября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 июня 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июня 2017 г.
Последняя проверка
1 декабря 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- H1609-067-791
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .