Badanie zmian amplitudy pletyzmograficznej pulsoksymetru indukowanej przez oddychanie u pacjentów pediatrycznych
23 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital
Badanie zmian amplitudy pletyzmograficznej pulsoksymetru wywołanej oddychaniem u pacjentów pediatrycznych: wpływ siły nacisku
Celem tego badania jest ocena zmian zmian oddechowych amplitudy pletyzmograficznej pulsoksymetru (delta POP) w zależności od różnych sił kontaktu między palcem a czujnikiem pulsoksymetru.
Podczas znieczulenia ogólnego bez stymulacji chirurgicznej przykłada się czujnik pulsoksymetru z seryjną siłą nacisku od 0 do maksymalnie 1,5N (zwiększoną o 0,2N) i uzyskuje się przebieg POP przez 60 sekund.
Delta POP zostanie obliczona i porównana.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
35
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Jongro Gu
-
Seoul, Jongro Gu, Republika Korei, 15710
- Rekrutacyjny
- SNUH
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 lata do 5 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dzieci w wieku od 2 do 5 lat
- brak chorób sercowo-płucnych i naczyniowych
- uzyskali pisemną świadomą zgodę od swoich opiekunów
- brak niestabilności hemodynamicznej spowodowanej masywnym krwawieniem
Kryteria wyłączenia:
- poważna choroba sercowo-płucna lub naczyniowa
- znaczna niestabilność hemodynamiczna z powodu masywnego krwawienia itp.
- pacjenci z sinicą
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dzieci w znieczuleniu ogólnym
Podczas znieczulenia ogólnego bez bodźców chirurgicznych przykłada się czujnik pulsoksymetru ze stopniowo zwiększaną siłą nacisku od 0 do maksymalnie 1,5N (wzrost o około 0,2N) na palec wskazujący i uzyskuje się przebieg POP przez 60 sekund przy każdej sile nacisku.
Delta POP zostanie obliczona i porównana.
|
Podczas znieczulenia ogólnego przykłada się czujnik pulsoksymetru ze stopniowo zwiększaną siłą nacisku od 0 do 1,5N (wzrost o około 0,2N) na palec wskazujący i uzyskuje się przebieg POP przez 60 sekund.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmierzono zmiany oddechowe w amplitudzie pletyzmograficznej pulsoksymetru
Ramy czasowe: około 3 minuty po indukcji znieczulenia bez bodźców chirurgicznych
|
Oddechowe zmiany amplitudy pletyzmograficznej pulsoksymetru mierzone czujnikiem pulsoksymetru o różnej sile nacisku
|
około 3 minuty po indukcji znieczulenia bez bodźców chirurgicznych
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Amplituda pletyzmografii pulsoksymetru
Ramy czasowe: około 3 minuty po indukcji znieczulenia bez bodźców chirurgicznych
|
Amplituda pletyzmografii pulsoksymetru mierzona czujnikiem pulsoksymetru o różnej sile nacisku
|
około 3 minuty po indukcji znieczulenia bez bodźców chirurgicznych
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 października 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 października 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 października 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 czerwca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- H1609-067-791
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .