小児患者の呼吸によるパルスオキシメータプレチスモグラフ振幅の変化に関する研究
2017年6月23日 更新者：Hee-Soo Kim、Seoul National University Hospital
小児患者の呼吸によって誘発されるパルスオキシメータプレチスモグラフ振幅の変化に関する研究: 接触力の影響
この研究の目的は、指とパルスオキシメータのセンサーとの間の異なる接触力に応じた、パルスオキシメータプレチスモグラフ振幅(デルタPOP)の呼吸変化の変動を評価することです。
外科的刺激のない全身麻酔中、パルスオキシメーターセンサーは、0 から最大 1.5N (0.2N ずつ増加) までの一連の接触力で適用され、POP 波形が 60 秒間取得されます。
デルタ POP が計算され、比較されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
35
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Jongro Gu
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Seoul、Jongro Gu、大韓民国、15710
- 募集
- SNUH
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～5年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 2歳から5歳までのお子様
- 心肺および血管疾患なし
- 保護者から書面によるインフォームドコンセントを得た
- 大量出血による血行動態の不安定性がない
除外基準:
- 重大な心肺または血管疾患
- 大量出血などによる著しい血行動態の不安定。
- チアノーゼ患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：全身麻酔下の子供
外科的刺激を伴わない全身麻酔中に、人差し指に接触力を 0 から最大 1.5N (約 0.2N 増加) まで徐々に増加させてパルスオキシメータ センサーを適用し、接触力ごとに 60 秒間 POP 波形を取得します。
デルタ POP が計算され、比較されます。
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全身麻酔中、人差し指に0～1.5N（約0.2Nずつ増加）の接触力でパルスオキシメーターセンサーを当て、60秒間のPOP波形を取得します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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測定されたパルスオキシメータープレチスモグラフ振幅の呼吸変化
時間枠：外科的刺激なしで麻酔導入後約3分
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接触力の異なるパルスオキシメーターセンサーで測定されたパルスオキシメータープレチスモグラフ振幅の呼吸変化
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外科的刺激なしで麻酔導入後約3分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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パルスオキシメータープレチスモグラフィーの振幅
時間枠：外科的刺激なしで麻酔導入後約3分
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異なる接触力を持つパルスオキシメーターセンサーによって測定されたパルスオキシメータープレチスモグラフィーの振幅
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外科的刺激なしで麻酔導入後約3分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (予想される)
2017年12月1日
研究の完了 (予想される)
2017年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年10月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年10月19日
最初の投稿 (見積もり)
2016年10月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年6月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年6月23日
最終確認日
2016年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- H1609-067-791
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
パルスオキシメータセンサーの適用の臨床試験
-
Institut de Recherche en Sciences de la Sante,...完了