Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie om endringer i pulsoksymeter pletysmografisk amplitude indusert av respirasjon hos pediatriske pasienter

23. juni 2017 oppdatert av: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital

Studie om endringer i pulsoksymeter pletysmografisk amplitude indusert av respirasjon hos pediatriske pasienter: effekten av kontaktkraft

Hensikten med denne studien er å evaluere variasjonene av respiratoriske endringer i pulsoksymeterets pletysmografiske amplitude (delta POP) i henhold til forskjellige kontaktkrefter mellom finger og sensor på pulsoksymeter. Under generell anestesi uten kirurgiske stimuli påføres pulsoksymetersensoren med seriell kontaktkraft, fra 0 til maksimalt 1,5N (økt med 0,2N) og POP-bølgeform oppnås i 60 sekunder. Delta POP vil bli beregnet og sammenlignet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

35

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Jongro Gu
      • Seoul, Jongro Gu, Korea, Republikken, 15710
        • Rekruttering
        • SNUH

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 5 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • barn som er mellom 2 og 5 år
  • ingen kardiopulmonale og karsykdommer
  • innhentet skriftlig informert samtykke fra sine foresatte
  • ingen hemodynamisk ustabilitet fra massiv blødning

Ekskluderingskriterier:

  • betydelig kardiopulmonal eller vaskulær sykdom
  • betydelig hemodynamisk ustabilitet på grunn av massiv blødning etc.
  • cyanotiske pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Barn under generell anestesi
Under generell anestesi uten kirurgiske stimuli påføres pulsoksymetersensoren med gradvis økt kontaktkraft, fra 0 til maksimal 1,5N (økning med ca. 0,2N), ved en pekefinger og POP-bølgeform oppnås i 60 sekunder ved hver kontaktkraft. Delta POP vil bli beregnet og sammenlignet.
Annen: Påføring av pulsoksymetersensor
Under generell anestesi påføres pulsoksymetersensoren med gradvis økt kontaktkraft, fra 0 til 1,5N (økning med ca. 0,2N), ved en pekefinger og POP-bølgeform oppnås i 60 sekunder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Respiratoriske endringer i pulsoksymeterets pletysmografiske amplitude målt
Tidsramme: ca. 3 minutter etter anestesi-induksjon uten kirurgiske stimuli
Respiratoriske endringer i pulsoksymeterets pletysmografiske amplitude målt av pulsoksymetersensoren med forskjellig kontaktkraft
ca. 3 minutter etter anestesi-induksjon uten kirurgiske stimuli

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Amplitude av pulsoksymeter pletysmografi
Tidsramme: ca. 3 minutter etter anestesi-induksjon uten kirurgiske stimuli
Amplitude av pulsoksymeterpletysmografi målt med pulsoksymetersensor med forskjellig kontaktkraft
ca. 3 minutter etter anestesi-induksjon uten kirurgiske stimuli

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. oktober 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2016

Først lagt ut (Anslag)

21. oktober 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2017

Sist bekreftet

1. desember 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • H1609-067-791

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere