Estudio sobre los cambios en la amplitud pletismográfica del oxímetro de pulso inducidos por la respiración en pacientes pediátricos
23 de junio de 2017 actualizado por: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital
Estudio sobre los cambios en la amplitud pletismográfica del oxímetro de pulso inducidos por la respiración en pacientes pediátricos: el efecto de la fuerza de contacto
El propósito de este estudio es evaluar las variaciones de los cambios respiratorios en la amplitud pletismográfica del oxímetro de pulso (delta POP) según las diferentes fuerzas de contacto entre el dedo y el sensor del oxímetro de pulso.
Durante la anestesia general sin estímulos quirúrgicos, el sensor del oxímetro de pulso se aplica con una fuerza de contacto en serie, de 0 a un máximo de 1,5 N (aumentado en 0,2 N) y se obtiene la forma de onda POP durante 60 segundos.
Delta POP se calculará y comparará.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
35
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Jongro Gu
-
Seoul, Jongro Gu, Corea, república de, 15710
- Reclutamiento
- SNUH
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 5 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños que tienen entre 2 y 5 años
- sin enfermedades cardiopulmonares y vasculares
- obtenido el consentimiento informado por escrito de sus tutores
- sin inestabilidad hemodinámica por sangrado masivo
Criterio de exclusión:
- enfermedad cardiopulmonar o vascular importante
- inestabilidad hemodinámica significativa debido a sangrado masivo, etc.
- pacientes cianóticos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Niños bajo anestesia general
Durante la anestesia general sin estímulos quirúrgicos, el sensor del oxímetro de pulso se aplica con una fuerza de contacto gradualmente aumentada, de 0 a un máximo de 1,5 N (aumento de aproximadamente 0,2 N), en un dedo índice y se obtiene una forma de onda POP durante 60 segundos con cada fuerza de contacto.
Delta POP se calculará y comparará.
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Durante la anestesia general, el sensor del oxímetro de pulso se aplica con una fuerza de contacto gradualmente aumentada, de 0 a 1,5 N (aumento de aproximadamente 0,2 N), en un dedo índice y se obtiene una forma de onda POP durante 60 segundos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios respiratorios en la amplitud pletismográfica del oxímetro de pulso medida
Periodo de tiempo: aproximadamente 3 minutos después de la inducción anestésica sin estímulos quirúrgicos
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Cambios respiratorios en la amplitud pletismográfica del oxímetro de pulso medidos por un sensor de oxímetro de pulso con diferente fuerza de contacto
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aproximadamente 3 minutos después de la inducción anestésica sin estímulos quirúrgicos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Amplitud de la pletismografía del oxímetro de pulso
Periodo de tiempo: aproximadamente 3 minutos después de la inducción anestésica sin estímulos quirúrgicos
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Amplitud de la pletismografía del oxímetro de pulso medida por el sensor del oxímetro de pulso con diferente fuerza de contacto
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aproximadamente 3 minutos después de la inducción anestésica sin estímulos quirúrgicos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de octubre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de octubre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de junio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2017
Última verificación
1 de diciembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- H1609-067-791
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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