Onderzoek naar veranderingen van de plethysmografische amplitude van de pulsoximeter veroorzaakt door ademhaling bij pediatrische patiënten
23 juni 2017 bijgewerkt door: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital
Onderzoek naar veranderingen van de plethysmografische amplitude van de pulsoximeter veroorzaakt door ademhaling bij pediatrische patiënten: het effect van contactkracht
Het doel van deze studie is het evalueren van de variaties van ademhalingsveranderingen in de plethysmografische amplitude van de pulsoximeter (delta POP) volgens verschillende contactkrachten tussen de vinger en de sensor van de pulsoximeter.
Tijdens algemene anesthesie zonder chirurgische prikkels wordt de pulsoximetersensor aangebracht met een seriële contactkracht, van 0 tot maximaal 1,5 N (verhoogd met 0,2 N) en wordt gedurende 60 seconden een POP-golfvorm verkregen.
Delta POP wordt berekend en vergeleken.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
35
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Jongro Gu
-
Seoul, Jongro Gu, Korea, republiek van, 15710
- Werving
- SNUH
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
2 jaar tot 5 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- kinderen van 2 tot 5 jaar
- geen hart- en vaatziekten
- verkregen schriftelijke geïnformeerde toestemming van hun voogden
- geen hemodynamische instabiliteit door massale bloedingen
Uitsluitingscriteria:
- significante cardiopulmonale of vasculaire ziekte
- significante hemodynamische instabiliteit als gevolg van massale bloedingen etc.
- cyanotische patiënten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kinderen onder algehele narcose
Tijdens algemene anesthesie zonder chirurgische prikkels wordt de pulsoximetersensor aangebracht met geleidelijk verhoogde contactkracht, van 0 tot maximaal 1,5 N (toename met ongeveer 0,2 N), op een wijsvinger en wordt gedurende 60 seconden bij elke contactkracht een POP-golfvorm verkregen.
Delta POP wordt berekend en vergeleken.
|
Tijdens algemene anesthesie wordt een pulsoxymetersensor aangebracht met geleidelijk verhoogde contactkracht, van 0 tot 1,5 N (toename met ongeveer 0,2 N), op een wijsvinger en POP-golfvorm wordt verkregen gedurende 60 seconden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ademhalingsveranderingen in gemeten plethysmografische amplitude van de pulsoximeter
Tijdsspanne: ongeveer 3 minuten na anesthesie-inductie zonder chirurgische prikkels
|
Ademhalingsveranderingen in de plethysmografische amplitude van de pulsoximeter gemeten door de pulsoximetersensor met verschillende contactkracht
|
ongeveer 3 minuten na anesthesie-inductie zonder chirurgische prikkels
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Amplitude van pulsoxymeter-plethysmografie
Tijdsspanne: ongeveer 3 minuten na anesthesie-inductie zonder chirurgische prikkels
|
Amplitude van pulsoximeterplethysmografie gemeten door pulsoximetersensor met verschillende contactkracht
|
ongeveer 3 minuten na anesthesie-inductie zonder chirurgische prikkels
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2017
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 oktober 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 oktober 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
21 oktober 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 juni 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 juni 2017
Laatst geverifieerd
1 december 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- H1609-067-791
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .