Étude sur les modifications de l'amplitude pléthysmographique de l'oxymètre de pouls induites par la respiration chez les patients pédiatriques
23 juin 2017 mis à jour par: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital
Étude sur les modifications de l'amplitude pléthysmographique de l'oxymètre de pouls induites par la respiration chez les patients pédiatriques : l'effet de la force de contact
Le but de cette étude est d'évaluer les variations des modifications respiratoires de l'amplitude pléthysmographique de l'oxymètre de pouls (delta POP) en fonction des différentes forces de contact entre le doigt et le capteur de l'oxymètre de pouls.
Pendant l'anesthésie générale sans stimuli chirurgicaux, le capteur d'oxymètre de pouls est appliqué avec une force de contact en série, de 0 à 1,5 N maximum (augmenté de 0,2 N) et la forme d'onde POP est obtenue pendant 60 secondes.
Delta POP sera calculé et comparé.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
35
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Jongro Gu
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Seoul, Jongro Gu, Corée, République de, 15710
- Recrutement
- SNUH
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans à 5 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- enfants âgés de 2 à 5 ans
- pas de maladies cardiopulmonaires et vasculaires
- obtenu le consentement éclairé écrit de leurs tuteurs
- pas d'instabilité hémodynamique due à une hémorragie massive
Critère d'exclusion:
- maladie cardiopulmonaire ou vasculaire importante
- instabilité hémodynamique importante due à des saignements massifs, etc.
- patients cyanosés
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Enfants sous anesthésie générale
Pendant l'anesthésie générale sans stimuli chirurgicaux, le capteur d'oxymètre de pouls est appliqué avec une force de contact progressivement augmentée, de 0 à 1,5 N maximum (augmentation d'environ 0,2 N), à un index et la forme d'onde POP est obtenue pendant 60 secondes à chaque force de contact.
Delta POP sera calculé et comparé.
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Pendant l'anesthésie générale, le capteur d'oxymètre de pouls est appliqué avec une force de contact progressivement augmentée, de 0 à 1,5 N (augmentation d'environ 0,2 N), à un index et la forme d'onde POP est obtenue pendant 60 secondes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications respiratoires de l'amplitude pléthysmographique de l'oxymètre de pouls mesurée
Délai: environ 3 minutes après l'induction anesthésique sans stimuli chirurgicaux
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Modifications respiratoires de l'amplitude pléthysmographique de l'oxymètre de pouls mesurée par le capteur d'oxymètre de pouls avec une force de contact différente
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environ 3 minutes après l'induction anesthésique sans stimuli chirurgicaux
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amplitude de la pléthysmographie de l'oxymètre de pouls
Délai: environ 3 minutes après l'induction anesthésique sans stimuli chirurgicaux
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Amplitude de la pléthysmographie de l'oxymètre de pouls mesurée par un capteur d'oxymètre de pouls avec une force de contact différente
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environ 3 minutes après l'induction anesthésique sans stimuli chirurgicaux
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 octobre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 octobre 2016
Première publication (Estimation)
21 octobre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 juin 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2017
Dernière vérification
1 décembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- H1609-067-791
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .