Studie om förändringar av pulsoximeterns pletysmografiska amplitud inducerad av andning hos pediatriska patienter
23 juni 2017 uppdaterad av: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital
Studie om förändringar av pulsoximeterns pletysmografiska amplitud inducerad av andning hos pediatriska patienter: effekten av kontaktkraft
Syftet med denna studie är att utvärdera variationerna av andningsförändringar i pulsoximeterns pletysmografiska amplitud (delta POP) enligt olika kontaktkrafter mellan fingret och sensorn på pulsoximetern.
Under allmän anestesi utan kirurgisk stimuli appliceras pulsoximetersensorn med seriell kontaktkraft, från 0 till maximalt 1,5N (ökat med 0,2N) och POP-vågform erhålls under 60 sekunder.
Delta POP kommer att beräknas och jämföras.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
35
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Jongro Gu
-
Seoul, Jongro Gu, Korea, Republiken av, 15710
- Rekrytering
- SNUH
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
2 år till 5 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- barn som är mellan 2 och 5 år
- inga hjärt- och kärlsjukdomar
- fått skriftligt informerat samtycke från sina vårdnadshavare
- ingen hemodynamisk instabilitet från massiv blödning
Exklusions kriterier:
- betydande kardiopulmonell eller vaskulär sjukdom
- betydande hemodynamisk instabilitet på grund av massiv blödning etc.
- cyanotiska patienter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Barn under allmän narkos
Under allmän anestesi utan kirurgisk stimuli appliceras pulsoximetersensorn med gradvis ökad kontaktkraft, från 0 till maximalt 1,5N (ökning med cirka 0,2N), vid ett pekfinger och POP-vågform erhålls under 60 sekunder vid varje kontaktkraft.
Delta POP kommer att beräknas och jämföras.
|
Under allmän anestesi appliceras pulsoximetersensorn med gradvis ökad kontaktkraft, från 0 till 1,5N (ökning med cirka 0,2N), vid ett pekfinger och POP-vågform erhålls under 60 sekunder.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andningsförändringar i pulsoximeterns pletysmografiska amplitud uppmätt
Tidsram: ca 3 minuter efter anestesiinduktion utan kirurgisk stimuli
|
Andningsförändringar i pulsoximeterns pletysmografiska amplitud mätt med pulsoximetersensor med olika kontaktkraft
|
ca 3 minuter efter anestesiinduktion utan kirurgisk stimuli
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Amplitud för pulsoximeterpletysmografi
Tidsram: ca 3 minuter efter anestesiinduktion utan kirurgisk stimuli
|
Amplitud för pulsoximeterpletysmografi mätt med pulsoximetersensor med olika kontaktkraft
|
ca 3 minuter efter anestesiinduktion utan kirurgisk stimuli
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2017
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 oktober 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 oktober 2016
Första postat (Uppskatta)
21 oktober 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 juni 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 juni 2017
Senast verifierad
1 december 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- H1609-067-791
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Barn under allmän narkos
-
Seoul National University HospitalHar inte rekryterat ännu
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutad
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutad
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutad
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutad
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutad
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutad
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAvslutad
-
Hopital FochAvslutadAnestesi, generalFrankrike
-
AbbottRundo-Cronova International Pharmaceuticals Research & Development Co...Avslutad