Estudo das Alterações da Amplitude Pletismográfica do Oxímetro de Pulso Induzida pela Respiração em Pacientes Pediátricos
23 de junho de 2017 atualizado por: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital
Estudo das Alterações da Amplitude Pletismográfica do Oxímetro de Pulso Induzida pela Respiração em Pacientes Pediátricos: o Efeito da Força de Contato
O objetivo deste estudo é avaliar as variações das alterações respiratórias na amplitude pletismográfica do oxímetro de pulso (delta POP) de acordo com diferentes forças de contato entre o dedo e o sensor do oxímetro de pulso.
Durante a anestesia geral sem estímulo cirúrgico, o sensor do oxímetro de pulso é aplicado com força de contato seriada, de 0 a 1,5N máximo (aumentado em 0,2N) e a forma de onda POP é obtida por 60 segundos.
Delta POP será calculado e comparado.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
35
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Jongro Gu
-
Seoul, Jongro Gu, Republica da Coréia, 15710
- Recrutamento
- SNUH
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 5 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças com idade entre 2 e 5 anos
- sem doenças cardiopulmonares e vasculares
- obtiveram o consentimento informado por escrito de seus responsáveis
- sem instabilidade hemodinâmica por sangramento maciço
Critério de exclusão:
- doença cardiopulmonar ou vascular significativa
- instabilidade hemodinâmica significativa devido a sangramento maciço, etc.
- pacientes cianóticos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Crianças sob anestesia geral
Durante a anestesia geral sem estímulo cirúrgico, o sensor do oxímetro de pulso é aplicado com força de contato gradualmente aumentada, de 0 a 1,5N máximo (aumento de cerca de 0,2N), em um dedo indicador e a forma de onda POP é obtida por 60 segundos a cada força de contato.
Delta POP será calculado e comparado.
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Durante a anestesia geral, o sensor do oxímetro de pulso é aplicado com força de contato gradualmente aumentada, de 0 a 1,5N (aumento de cerca de 0,2N), em um dedo indicador e a forma de onda POP é obtida por 60 segundos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações respiratórias na amplitude pletismográfica do oxímetro de pulso medida
Prazo: cerca de 3 minutos após a indução anestésica sem estímulos cirúrgicos
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Alterações respiratórias na amplitude pletismográfica do oxímetro de pulso medida pelo sensor do oxímetro de pulso com diferentes forças de contato
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cerca de 3 minutos após a indução anestésica sem estímulos cirúrgicos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Amplitude da pletismografia do oxímetro de pulso
Prazo: cerca de 3 minutos após a indução anestésica sem estímulos cirúrgicos
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Amplitude da pletismografia do oxímetro de pulso medida pelo sensor do oxímetro de pulso com diferentes forças de contato
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cerca de 3 minutos após a indução anestésica sem estímulos cirúrgicos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de outubro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de outubro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
21 de outubro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de junho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de junho de 2017
Última verificação
1 de dezembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- H1609-067-791
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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