- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02940938
Tutkimus hengityksen aiheuttamista muutoksista pulssioksimetrin pletysmografisessa amplitudissa lapsipotilailla
perjantai 23. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital
Tutkimus pulssioksimetrin pletysmografisen amplitudin muutoksista, joita hengitys on aiheuttanut lapsipotilailla: kosketusvoiman vaikutus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida hengitysmuutosten vaihtelua pulssioksimetrin pletysmografisessa amplitudissa (delta POP) sormen ja pulssioksimetrin anturin välisten eri kosketusvoimien mukaan.
Yleisanestesian aikana ilman kirurgisia ärsykkeitä pulssioksimetrianturia käytetään sarjakosketusvoimalla 0:sta maksimiin 1,5 N (lisätty 0,2 N) ja POP-aaltomuoto saadaan 60 sekunniksi.
Delta POP lasketaan ja verrataan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jongro Gu
-
Seoul, Jongro Gu, Korean tasavalta, 15710
- Rekrytointi
- SNUH
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 5 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 2–5-vuotiaat lapset
- ei sydän- ja verisuonisairauksia
- ovat saaneet huoltajaltaan kirjallisen suostumuksen
- ei hemodynaamista epävakautta massiivisesta verenvuodosta
Poissulkemiskriteerit:
- merkittävä sydän- tai verisuonisairaus
- merkittävä hemodynaaminen epävakaus, joka johtuu massiivisesta verenvuodosta jne.
- syanoottiset potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lapset yleisanestesiassa
Yleisanestesian aikana ilman kirurgisia ärsykkeitä pulssioksimetrianturia käytetään asteittain kasvatetulla kosketusvoimalla, 0:sta maksimiin 1,5 N (lisäys noin 0,2 N), etusormeen ja POP-aaltomuoto saadaan 60 sekunniksi kullakin kosketusvoimalla.
Delta POP lasketaan ja verrataan.
|
Yleisanestesian aikana pulssioksimetri-anturia käytetään asteittain nostetulla kosketusvoimalla, 0:sta 1,5 N:iin (nousu noin 0,2 N), etusormeen ja POP-aaltomuoto saadaan 60 sekunnin ajaksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengityselinten muutokset pulssioksimetrin pletysmografisessa amplitudissa mitattuna
Aikaikkuna: noin 3 minuuttia anestesian induktion jälkeen ilman kirurgisia ärsykkeitä
|
Hengityselinten muutokset pulssioksimetrin pletysmografisessa amplitudissa mitattuna pulssioksimetrianturilla eri kosketusvoimalla
|
noin 3 minuuttia anestesian induktion jälkeen ilman kirurgisia ärsykkeitä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pulssioksimetrin pletysmografian amplitudi
Aikaikkuna: noin 3 minuuttia anestesian induktion jälkeen ilman kirurgisia ärsykkeitä
|
Pulssioksimetripletysmografian amplitudi mitattuna pulssioksimetrianturilla eri kosketusvoimalla
|
noin 3 minuuttia anestesian induktion jälkeen ilman kirurgisia ärsykkeitä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. lokakuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. lokakuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 21. lokakuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 27. kesäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. kesäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- H1609-067-791
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .