- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02942472
Poloha špičky vnitřního katétru a vzduchové bubliny jako prediktor těhotenství během cyklů ICSI
Poloha špičky vnitřního katétru a vzduchové bubliny jako prediktor těhotenství během cyklů ICSI: Prospektivní observační studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cílem této studie je posoudit vztah mezi polohou hrotu vnitřního katétru, polohou vzduchových bublin (v čase , 5 min , 10 min ) po embryotransferu a výsledkem četnosti těhotenství v cyklech ICSI. Většina IVF týmů považuje nedotýkání se endometria a děložního fundu s náhradou embryí v lumen endometriální dutiny za nejdůležitější faktory pro úspěšný přenos embryí, důrazně se doporučuje používat prostředky, které mohou usnadnit hladký přenos embryí a omezit nechtěné stimulace očního pozadí, například aplikace katétrů s měkkým koncem, které mohou zlepšit míru otěhotnění.
Výhodou použití vzduchu a kapalného obsahu pro zavedení katetru je zabránit přilnutí embrya ke stěně katetru v době injekce. Přítomnost dvou vzduchových bublin na obou stranách média, které obsahuje embryo, zabraňuje přenosu embrya v katétru a kromě toho při přenosu pod ultrasonografickým vedením jsou vzduchové bubliny často považovány za marker polohy embrya v děloze.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI < 30 kg/ m2.
- Mezi 20 a 35 lety.
- Hladiny FSH v den cyklu 3 <12 mIU/ml.
- Oba vaječníky jsou bez morfologických abnormalit a jsou adekvátně vizualizovány transvaginálním ultrazvukem.
- Kvalita embryí jeden nebo dva stupně.
Kritéria vyloučení:
- Hydrosalpinx.
- Intrauterinní léze.
- Pacienti podstupující ET po kryokonzervaci.
- Krev přítomná na katétru během postupu přenosu.
- Obtížný přenos nebo s podezřením na dotyk očního pozadí.
- Tloušťka endometria menší než 8 mm.
- Známá alergická reakce na jednu ze složek léků používaných během studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
míra klinického těhotenství
Časové okno: rok a půl
|
rok a půl
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- MOHEgypt
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .