- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02942472
Placering af spidsen af det indre kateter og luftbobler som forudsigere for graviditet under ICSI-cyklusser
Placering af spidsen af det indre kateter og luftbobler som prædiktorer for graviditet under ICSI-cyklusser: Prospektiv observationsundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere forholdet mellem positionen af spidsen af det indre kateter, positionen af luftboblerne (på tidspunktet 5 min, 10 min) efter embryooverførsel og graviditetsrate i ICSI-cyklusser. De fleste IVF-hold anser ikke at røre endometrium og livmoderfundus med udskiftning af embryonerne i lumen af endometriehulen som de vigtigste faktorer for vellykket embryooverførsel, det anbefales stærkt at bruge midler, der kan lette en jævn embryooverførsel og reducere utilsigtet stimulering af fundus, f.eks. påføring af katetre med blød spids, som kan forbedre graviditetsraten.
Fordelen ved at bruge luft- og væskeindholdet til kateterfyldning er at forhindre embryonet i at klæbe til kateterets væg på injektionstidspunktet. Tilstedeværelsen af to luftbobler på begge sider af mediet, der indeholder embryonet, forhindrer overførslen af embryonet i kateteret og ved overførsel under ultralydsvejledning betragtes luftboblerne ofte som en markør for embryonets position i livmoderen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI < 30 kg/m2.
- Mellem 20 og 35 år.
- FSH-niveauer på cyklusdag 3 på <12 mIU/ml.
- Begge æggestokke til stede berøvet morfologiske abnormiteter og tilstrækkeligt visualiseret i transvaginal ultralyd.
- Grad en eller to embryokvalitet.
Ekskluderingskriterier:
- Hydrosalpinx.
- Intrauterin læsion.
- Patienter, der gennemgår ET efter kryokonservering.
- Blod til stede på kateteret under overførselsproceduren.
- En vanskelig forflytning eller med mistanke om berøring af fundus.
- Endometrietykkelse mindre end 8 mm.
- Kendt allergisk reaktion mod en af ingredienserne i de lægemidler, der blev brugt under undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
klinisk graviditetsrate
Tidsramme: halvandet år
|
halvandet år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MOHEgypt
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .