- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02943928
Umístění tubusu s dvojitým lumenem bez pomoci vláknového bronchoskopu
13. února 2023 aktualizováno: The First Hospital of Qinhuangdao
laryngoskop kombinovaný s CT hrudníku v přesném polohování endotracheální trubice s dvojitým lumenem
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Porovnáním tradiční metody intubace endotracheální trubice s dvojitým lumen a laryngoskopu v kombinaci s CT průvodcem hrudníku přesná lokalizace endotracheální trubice s dvojitým lumenem
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hebei
-
Qinhuangdao, Hebei, Čína, 066000
- 中国
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI nižší než 35 kg/m2
- Byla zahrnuta ASA klasifikace I-III, modifikovaná Mallampatiho klasifikace 1 nebo 2 celková anestezie-
Kritéria vyloučení:
- Kritéria vyloučení zahrnovala věk mladší 18 let
- ASA třídy IV nebo V
- Abnormality srdce, mozku, jater, plic, ledvin a koagulačních funkcí –
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: laryngoskop a CT snímek hrudníku
Nejprve operátor vypočítá vzdálenost mezi carinou a glottis pomocí CT snímku a udělá značku s na endotracheální trubici s dvojitým lumenem.
Poté se operátor zasune do trubice s dvojitým lumenem pod zrakem laryngoskopu, dokud neuvidí značku těsně u glottis.
|
Nejprve operátor vypočítá vzdálenost mezi carinou a glottis pomocí CT snímku a udělá značku s na endotracheální trubici s dvojitým lumenem.
Poté je operátor vsunut do trubice s dvojitým lumenem pod zrakem laryngoskopu, dokud neuvidí značku přímo u glottis
|
|
Experimentální: Tradiční metoda na základě zkušeností
Operátor vložil trubici s dvojitým lumenem na základě zkušeností
|
Operátor vložil trubici s dvojitým lumenem na základě zkušeností
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Doba intubace
Časové okno: Deset minut
|
Deset minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. října 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. října 2016
První zveřejněno (Odhad)
25. října 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2016A123
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Terapeutická procedurální komplikace
-
Assiut UniversityDokončeno
Klinické studie na laryngoskop a CT snímek hrudníku
-
Caroline Michaela KistorpSanofiNáborKardiovaskulární choroby | Fabryho nemocDánsko
-
Boston UniversityNational Cancer Institute (NCI); American College of Radiology Imaging NetworkDokončeno
-
Mansoura University HospitalAzza Tarik Eliwa; Ahmed Elsayed Mansour; Taha Taha Abdelgawad; Ahmed Mohamed FoudaDokončenoAkutní exacerbace CHOPNEgypt
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterDokončenoRakovina | Maligní novotvarSpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)DokončenoLymfom | Non-Hodgkinův lymfom | NHL | Hematologické malignity | Lymfoidní malignitySpojené státy