- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02943928
Colocação do tubo de duplo lúmen sem assistência de broncoscópio de fibra óptica
13 de fevereiro de 2023 atualizado por: The First Hospital of Qinhuangdao
laringoscópio combinado com TC de tórax em tubo endotraqueal de duplo lúmen posicionamento preciso
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Comparando o método tradicional de intubação com tubo endotraqueal de duplo lúmen e laringoscópio combinado com TC de tórax, guia a localização precisa do tubo endotraqueal de duplo lúmen
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Hebei
-
Qinhuangdao, Hebei, China, 066000
- 中国
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC inferior a 35 kg/m2
- Classificações ASA de I-III, classificação modificada de Mallampati 1 ou 2 anestesia geral foram incluídas-
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão incluíam idade inferior a 18 anos
- ASA classe IV ou V
- Anormalidades das funções do coração, cérebro, fígado, pulmão, rim e coagulação -
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: laringoscópio e imagem de TC de tórax
Primeiro, o operador calcula a distância entre a carina e a glote por imagem de TC e faz um marcador no tubo endotraqueal de duplo lúmen.
Em seguida, o operador quando inserido no tubo de duplo lúmen sob o visual do laringoscópio até ver o marcador apenas na glote.
|
Primeiro, o operador calcula a distância entre a carina e a glote por imagem de TC e faz um marcador no tubo endotraqueal de duplo lúmen.
Em seguida, o operador quando inserido no tubo de duplo lúmen sob o visual do laringoscópio até ver o marcador apenas na glote
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Experimental: Método tradicional por experiência
O operador inseriu o tubo de duplo lúmen por experiência
|
O operador inseriu o tubo de duplo lúmen por experiência
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Tempo de intubação
Prazo: Dez minutos
|
Dez minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de outubro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de outubro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
25 de outubro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2016A123
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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