- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02943928
Plassering av dobbeltlumenrøret uten fiberoptisk bronkoskopassistanse
13. februar 2023 oppdatert av: The First Hospital of Qinhuangdao
laryngoskop kombinert med bryst CT i dobbel lumen endotrakeal tube nøyaktig posisjonering
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sammenligning av den tradisjonelle metoden for dobbel lumen endotrakeal tube intubasjon og laryngoskop kombinert med bryst CT guide den nøyaktige lokaliseringen av dobbel lumen endotrakeal tube
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hebei
-
Qinhuangdao, Hebei, Kina, 066000
- 中国
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI mindre enn 35 kg/m2
- ASA-klassifiseringer av I-III, modifisert Mallampati-klassifisering 1 eller 2 generell anestesi ble inkludert-
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusjonskriterier inkluderte alder yngre enn 18 år
- ASA klasse IV eller V
- Unormalt hjerte-, hjerne-, lever-, lunge-, nyre- og koagulasjonsfunksjoner-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: laryngoskop og bryst-CT-bilde
Først beregner operatøren avstanden mellom karina og glottis ved CT-bilde og lager en markør på endotrakealtuben med dobbel lumen.
Deretter når operatøren settes inn i det doble lumenrøret under visualiseringen av laryngoskopet, til du ser markøren like ved glottis.
|
Først beregner operatøren avstanden mellom karina og glottis ved CT-bilde og lager en markør på endotrakealtuben med dobbel lumen.
Deretter når operatøren settes inn i det doble lumenrøret under skjermbildet til laryngoskopet til du ser markøren like ved glottis
|
|
Eksperimentell: Tradisjonell metode etter erfaring
Operatøren satte inn dobbeltlumenrøret av erfaring
|
Operatøren satte inn dobbeltlumenrøret av erfaring
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Intubasjonstid
Tidsramme: Ti minutter
|
Ti minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. oktober 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. oktober 2016
Først lagt ut (Anslag)
25. oktober 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2016A123
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .