- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02943928
Plaatsing van de buis met dubbel lumen zonder hulp bij bronchoscoop via glasvezel
13 februari 2023 bijgewerkt door: The First Hospital of Qinhuangdao
laryngoscoop gecombineerd met thorax-CT in endotracheale tube met dubbel lumen nauwkeurige positionering
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vergelijking van de traditionele methode van dubbellumen endotracheale tube-intubatie en laryngoscoop gecombineerd met thorax-CT-gids de precieze lokalisatie van dubbellumen endotracheale tube
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hebei
-
Qinhuangdao, Hebei, China, 066000
- 中国
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI lager dan 35 kg/m2
- ASA-classificaties van I-III, gemodificeerde Mallampati-classificatie 1 of 2 algemene anesthesie waren inbegrepen-
Uitsluitingscriteria:
- Uitsluitingscriteria omvatten leeftijd jonger dan 18 jaar
- ASA klasse IV of V
- Afwijkingen van hart-, hersen-, lever-, long-, nier- en stollingsfuncties-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: laryngoscoop en CT-beeld van de borst
Eerst berekent de operator de afstand tussen de carina en de glottis door middel van een CT-beeld en maakt hij een marker op de endotracheale tube met dubbel lumen.
Vervolgens wordt de bediener in de buis met dubbel lumen onder het beeld van de laryngoscoop ingebracht tot hij de markering net bij de glottis ziet.
|
Eerst berekent de operator de afstand tussen de carina en de glottis door middel van een CT-beeld en maakt hij een marker op de endotracheale tube met dubbel lumen.
Vervolgens wordt de bediener in de buis met dubbel lumen onder het beeld van de laryngoscoop ingebracht tot hij de markering net bij de glottis ziet
|
|
Experimenteel: Traditionele methode door ervaring
De operator heeft de buis met dubbel lumen door ervaring ingebracht
|
De operator heeft de buis met dubbel lumen door ervaring ingebracht
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Intubatie tijd
Tijdsspanne: Tien minuten
|
Tien minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 oktober 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 oktober 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
25 oktober 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2016A123
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .