- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02943928
Posizionamento del tubo a doppio lume senza assistenza del broncoscopio a fibre ottiche
13 febbraio 2023 aggiornato da: The First Hospital of Qinhuangdao
laringoscopio combinato con TC toracica nel posizionamento accurato del tubo endotracheale a doppio lume
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Confrontando il metodo tradizionale di intubazione del tubo endotracheale a doppio lume e il laringoscopio combinato con la TC del torace guida la localizzazione precisa del tubo endotracheale a doppio lume
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Hebei
-
Qinhuangdao, Hebei, Cina, 066000
- 中国
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- BMI inferiore a 35 kg/m2
- Sono state incluse classificazioni ASA di I-III, classificazione Mallampati modificata 1 o 2 anestesia generale-
Criteri di esclusione:
- I criteri di esclusione includevano l'età inferiore ai 18 anni
- Classe ASA IV o V
- Anomalie delle funzioni cardiache, cerebrali, epatiche, polmonari, renali e della coagulazione-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: laringoscopio e immagine TC del torace
Innanzitutto, l'operatore calcola la distanza tra la carena e la glottide mediante l'immagine TC e traccia un marker sul tubo endotracheale a doppio lume.
Quindi l'operatore quando viene inserito nel tubo a doppio lume sotto la visuale del laringoscopio fino a vedere il marker proprio sulla glottide.
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Innanzitutto, l'operatore calcola la distanza tra la carena e la glottide mediante l'immagine TC e traccia un marker sul tubo endotracheale a doppio lume.
Quindi l'operatore quando viene inserito nel tubo a doppio lume sotto la visuale del laringoscopio fino a vedere il marker proprio sulla glottide
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Sperimentale: Metodo tradizionale per esperienza
L'operatore ha inserito il tubo a doppio lume per esperienza
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L'operatore ha inserito il tubo a doppio lume per esperienza
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tempo di intubazione
Lasso di tempo: Dieci minuti
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Dieci minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 ottobre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 ottobre 2016
Primo Inserito (Stima)
25 ottobre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016A123
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
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